HİDROFER 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir (iii) hidroksit polimaltoz kompleksi

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B03AB05

INN (International Adı):

demir (iii) hidroksit polimaltoz kompleksi

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
HİDROFER 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 oral flakon (5 mL) 100 mg elementer demire eşdeğer 333,334 mg
demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
metil
paraben,
sodyum
propil
paraben,
sakkaroz,
non-kristalize %70’lik sorbitol, krem esansı, sodyum hidroksit, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_HİDROFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİDROFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİDROFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİDROFER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİDROFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİDROFER,
demir
III
hidroksit
polimaltoz
kompleksi
içeren
ve
ağızdan
kullanılan
solüsyondur. Her bir HİDROFER oral flakonu (5 mL), 100 mg elementer
demire eşdeğer
demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
HİDROFER her kutuda her biri bir içimlik (5 mL) 10 adet ya da 20
adet flakon içerir.
HİDROFER
kanda
kırmızı
kan
hücrelerinin
içindeki
demirin
azaldığı
kansızlık
durumlarında kullanılır.
HİDROFER’in
yapısındaki
demir,
hidroksit
polimaltoz
molekülleri
birleştirilerek
kompleks
bir
molekül
haline
getirilirmiştir.
HİDROFER
değişik
kökenli
tüm
demir
Bu belge, güve

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİDROFER 100 mg/5 ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
5 mL’lik oral flakon:
ETKIN MADDE:
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi
100 mg*
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum metil paraben
7,7 mg
Sodyum propil paraben
0,85 mg
Sakkaroz
500 mg
%70’ lik Nonkristalize sorbitol
1000 mg
*100 mg elementer demire eşdeğer
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Koyu kırmızı, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle demir eksikliği anemisi başta olmak üzere tüm latent ve
manifest demir
eksikliklerinin tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HİDROFER yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra
alınmalıdır.
ÇOCUKLAR (> 12 YAŞ), ERIŞKIN VE YAŞLILAR:
Latent demir eksikliği: Günde ½-1 flakon (50-100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg)
Tedavi süresi, demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım,
artan ihtiyaç, patolojik
kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır.
Manifest demir eksikliğinde
normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur.
Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxQ3NRZmxXSHY3Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct,
eritrosit) normale
dönüşünden yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi
sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
HİDROFER sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
HİDROFER, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir
dozaj rejimi tavsiye etmek
için yeterli veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜL