HİDROFER 100 MG / 2 ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir (iii) hidroksit polimaltoz kompleksi

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B03AC

INN (International Adı):

demir (iii) hidroksit polimaltoz kompleksi

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
HİDROFER 100 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE DERIN ENJEKSIYON YAPILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
1 mL çözelti 50 mg elementer demir’e eşdeğer 166,667 mg demir
III
hidroksit
polimaltoz
kompleksi
içerir.
Her
bir
2
mL’lik
enjeksiyonluk
çözelti
100
mg
elementer demir’e eşdeğer 333,334 mg demir III hidroksit
polimaltoz kompleksi içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİDROFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİDROFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİDROFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİDROFER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİDROFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİDROFER, 5 adet 2 ml’lik ampul içeren kutularda sunulur.
HİDROFER etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi
içerir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxQ3NRSHY3S3k0Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxQ3NRSHY3S3k0Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Be

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİDROFER 100 mg / 2 ml i.m. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 enjeksiyonluk çözelti (2 ml) 100 mg elementer demir’e eşdeğer
333,334 mg demir III
hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
I.M. (intramüsküler) kullanıma uygun çözelti
Sarı renkli 2 ml’lik ampulde koyu kahve renkli berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Gastrointestinal sistemden demir emiliminin bozulduğu durumlarda
gelişen demir eksikliği
anemisinde,
-
Aktif gastrointestinal kanaması olan hastalarda gelişen demir
eksikliği anemisinde,
-
Total veya subtotal gastrektomili hastalarda gelişen demir eksikliği
anemisinde,
-
Oral demir tedavisini tolere edemeyen demir eksikliği anemisi
olgularında,
-
Oral demir tedavisine dirençli demir eksikliği anemisinde,
-
Hızlı bir şekilde demir sağlanması için klinik ihtiyacın
olduğu durumlarda,
-
Eritropoetin
(EPO)
tedavisi
alan
diyalize
bağımlı
olan
veya
olmayan
kronik
böbrek
yetmezliği hastalarında demir eksikliği varlığında endikedir.
HİDROFER ilk trimesterde önerilmemelidir. II. ve III. trimesterde
ise hekimin zorunlu
bulduğu hallerde kullanılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxQ3NRSHY3S3k0S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxQ3NRSHY3S3k0S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ak1UZ1AxQ3NRSHY3S3k0S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2
. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (100 mg).
Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 14 yaş altı