HİDRAX 50 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 20 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Hidroksizin hidroklorür

Mevcut itibaren:

FARMAVIP ILAC VE KOZMETIK SANAYI VE TICARET ANONİM SIRKETI

ATC kodu:

N05BB01

INN (International Adı):

Hidroksizin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

2022-03-08

Bilgilendirme broşürü

Sayfa
1
/
9
_ _
KULLANMA TALİMATI
HİDRAX 50 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Damla, her bir ml’sinde 50 mg hidroksizin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sitrik asit, nipajin M (metil paraben), nipasol (propil paraben), etil
alkol, sodyum sakarin, esans ve saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİDRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİDRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİDRAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİDRAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HİDRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİDRAX, berrak ve renksiz bir çözeltidir. HİDRAX, 20 ml’lik
damlalıklı ve bal renkli cam
şişelerde kullanıma sunulur.
HİDRAX;
•
Asabiyet, heyecan, anksiyete (kaygı) gibi duygusal bozukluklarının
tedavisinde,
•
Cerrahi girişimler için ameliyattan önce anksiyeteyi (kaygı)
gidermek için,
•
Alerjik nedenlere bağlı kaşıntı belirtisinin tedavisinde
kullanılır.
2.
HİDRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
HİDRAX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
HİDRAX’ın etkin maddesine veya yardımcı maddelerinden herhangi
birine, setirizine,
piperazin türevlerine, aminofiline veya etilendiamine karşı
alerjiniz var ise (aşırı
duyarlı iseniz

Ürün özellikleri

_ _
_ _
_ _
_Sayfa 1 / 13 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİDRAX 50 mg/ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hidroksizin hidroklorür
50 mg / ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Nipajin M (metil paraben)
0,5 mg / ml
Nipasol (propil paraben)
0,2 mg / ml
Etil alkol
100 mg / ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Berrak renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HİDRAX;
•
Erişkinlerde anksiyete bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
•
Kaşıntının semptomatik tedavisinde,
•
Cerrahi operasyon öncesi premedikasyonda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
32 damla (=1 ml) 50 mg Hidroksizin HCl içerir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hidroksizin etkili olduğu en düşük dozda ve sürede
kullanılmalıdır.
_ _
_Erişkinlerde_
_-_
_ _
_Anksiyete bozukluklarının semptomatik tedavisinde:_
Günlük 50 mg’lık doz üçe bölünerek (12,5 mg-12,5 mg-25 mg)
alınır. Daha ağır vakalarda 100
mg/gün’e kadar dozlar kullanılabilir.
_-_
_ _
_Kaşıntının semptomatik tedavisinde:_
Yatmadan önce 25 mg’lık başlangıç dozu ile tedaviye başlanır,
gerektiğinde bu dozu, günde
3-4 kez, 25 mg’lık dozlar takip eder.
_ _
_ _
_ _
_Sayfa 2 / 13 _
_-_
_ _
_Cerrahi operasyon öncesinde premedikasyon olarak:_
1 veya 2 kez uygulanan, günde 50-100 mg: Günde 2 kez 50 mg’lık
doz (Anesteziden önceki
gece yapılan bir uygulamanın ardından, operasyondan bir saat önce
bir uygulama daha yapılır.)
ya da günde 1 kez 100 mg’lık doz uygulanır.
24 saat içinde alınan toplam doz 100 mg’ı geçmemelidir.
Erişkinlerde en yüksek günlük doz
100 mg olmalıdır.
_Çocuklar (12 aylıktan itibaren)_
_-_
_ _
_Kaşıntının semptomatik tedavisinde:_
12 aydan itibaren: Doz, 1 mg/kg/gün'den 2 mg/kg/gün'e kadar,
bölünmüş dozlarda alınır.
_-_
_ _
_Cerrahi operasyon öncesi premedikasyon olarak:_
Anesteziden önceki gece uygulanabilen 1 mg/kg'lık dozun ardından,