Hexoderm

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Betametasona

Mevcut itibaren:

Laboratorios Catedral de Scavone Hnos. S.A., Paraguay.

INN (International Adı):

Betamethasone

Doz:

0,1g /100 g

Farmasötik formu:

Crema

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEXODERM®
DCI
(Betametasona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,1g /100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 20 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorio de Productos ETICOS C.E.I.S.A.,
Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Catedral de Scavone Hnos. S.A.,
Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
091-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de diciembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Betametasona (como valerato)
0,1 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las manifestaciones alérgicas, inflamatorias y
pruriginosas de la piel como
dermatitis de contacto, dermatitis atópica (eccema), dermatitis
seborreica, liquen simplex
crónico, eccema liquenoide, liquenificaciones psoriásicas,
cicatrices queloides, cicatrices
fibrosas, prurito vulvar o anal, picadura de insectos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la betametasona u otros corticoides, o a alguno de
los excipientes de la
crema.
Tuberculosis cutánea, lesiones de sífilis, varicela y herpes zoster
activo.
Micosis superficiales.
Piodermitis.
Atrofia suprarrenal.
Cuando no exista otro método terapéutico y con precauciones
extremas, se podrá emplear
en zonas de piel delgada y en los niños, prefiriéndose para éstos
la hidrocortisona.
PRECAUCIONES:
Este producto debe utilizarse en forma restringida en pacientes con
antecedentes de
lesiones cutáneas con adelgazamiento de la piel, lesiones virósicas
tipo herpes zoster,
inmunodepresión, hipercorticismo sistémico con sintomatología
cutánea
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En algunos casos puede verse el efecto rebote al suspender la
aplicación en forma brusca
con reaparición de las lesiones y empeoramiento de las mismas. Todos
los medicamentos
que contengan
esteroides
deben ser monitorizados por
un
profesional
médico en su
administración.
La betametasona tópica se debe administrar con precaución