HEPARINUM 25.000 IU/5 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON, 10 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

heparin sodyum

Mevcut itibaren:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AB01

INN (International Adı):

heparin Sodium

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-12

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
HEPARİNUM
® 25.000 IU/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakonda 25.000 IU heparin sodyum bulunur. Her bir mL
çözelti 5.000 IU
heparin sodyum içerir. Heparin sodyum hayvansal kaynaklı (domuz
bağırsak mukozası) bir etkin
maddedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini
normal
tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HEPARİNUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HEPARİNUM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HEPARİNUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HEPARİNUM'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HEPARİNUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HEPARİNUM, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan
(pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
HEPARİNUM, flakon içerisinde 5 mL renksiz, berrak çözelti halinde
25.000 IU heparin sodyum
içerir. Kutu içinde 1 adet veya 10 adet flakon bulunur.
HEPARİNUM, standart heparindir. Heparin, domuzların bağırsak
mukozasından hazırlanır.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan
akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye
adlandır�

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPARİNUM 25.000/5 mL i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de;
Heparin sodyum
25000 I.U
Heparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından elde edilmiştir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzil alkol
50.00 mg
Sodyum klorür
17.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi,
•
Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris,
akut miyokard
enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi,
•
Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural turomboz profilaksisi,
•
Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İntravenöz
olarak
veya
subkutan
kullanılır.
HEPARİNUM
intramüsküler
yolla
uygulanmamalıdır.
Heparin
solüsyonunun
konsantrasyonu
5000
IU/mL’dir.
Tüm
heparin
preparatları
aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak
belirtilmelidir.
2/12
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik
olayların profilaksisi:
Operasyondan 2 saat önce: 5000 ünite subkutan
Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5000 ünite subkutan olarak
7-10 gün veya hasta en
azından ayakta tedavi edilinceye kadar.
Laboratuvar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında
gerekli değildir.
Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı
(aPTT) anlamlı derecede
uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.
Laboratuar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün
aynı saatte ve ilk numune
tedavi başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini
takiben 4-6 saat içerisinde
alınmalıdır. Heparinin tüm - doz tedavisi esnasında, günlük