Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C05BA03
Heparin sodium
Salbe
Teil 1 - Salbe; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,135 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1997-04-24
- 1 - ALIUD PHARMA ® GmbH Gebrauchsinformation: Information für Anwender HEPARIN AL SALBE 30.000 Wirkstoff: Heparin-Natrium 30.000 I.E. pro 100 g Salbe LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Heparin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin AL beachten? 3. Wie ist Heparin AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Heparin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Heparin AL wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN AL BEACHTEN? HEPARIN AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Heparin, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzyl(2-hydroxybenzoat), Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, 7-Hydroxy- - 2 - 3,7-dimethyloctanal, Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter ALLERGISCHER ABFALL DER ZAHL Belgenin tamamını okuyun
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Heparin AL Gel 30.000 (Gel zu 30.000 I.E. pro 100 g) Heparin AL Gel 50.000 (Gel zu 50.000 I.E. pro 100 g) Heparin AL Salbe 30.000 (Salbe zu 30.000 I.E. pro 100 g) Heparin AL Salbe 50.000 (Salbe zu 50.000 I.E. pro 100 g) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Heparin AL Gel 30.000 _ 100 g Gel enthalten 0,15 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein), entspr. 30.000 I.E. _Heparin AL Gel 50.000 _ 100 g Gel enthalten 0,25 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein), entspr. 50.000 I.E. _Heparin AL Salbe 30.000 _ 100 g Salbe enthalten 0,15 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein), entspr. 30.000 I.E. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 12,00-13,95 g Cetylstearylalkohol, 4,008 g Propylenglycol, 0,1 g Sorbinsäure und 0,1 g Kaliumsorbat pro 100 g Salbe. _Heparin AL Salbe 50.000 _ 100 g Salbe enthalten 0,25 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein), entspr. 50.000 I.E. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 12,98-15,09 g Cetylstearylalkohol, 4,008 g Propylenglycol, 0,1 g Sorbinsäure und 0,1 g Kaliumsorbat pro 100 g Salbe. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 2 _Heparin AL Gel 30.000 _ _Heparin AL Gel 50.000 _ Klares, farbloses Gel _Heparin AL Salbe 30.000 _ _Heparin AL Salbe 50.000 _ Weiße Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei: • akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG, ART DER ANWENDUNG 2- bis 3-mal täglich auf das Erkrankungsgebiet auftragen. DAUER DER ANWENDUNG Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Heparin AL darf nicht angewendet werden bei • aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie (Typ II) durch Heparin, • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonsti Belgenin tamamını okuyun