Hepar-Pasc

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)

Mevcut itibaren:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

ATC kodu:

A05BP01

INN (International Adı):

Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 135 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2004-03-16

Bilgilendirme broşürü

Bezeichnung des Arzneimittels:
Hepar-Pasc
®
Darreichungsform:
Filmtabletten
Datum der Erstellung:
03.08.2022
Zul.- Nr.:
6041604.00.00
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HEPAR-PASC
®
, Filmtabletten
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Hepar-Pasc
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepar-Pasc
®
beachten?
3.
Wie ist Hepar-Pasc
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepar-Pasc
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPAR-PASC
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepar-Pasc
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Lebererkrankungen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und
toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
Bezeichnung des Arzneimittels:
Hepar-Pasc
®
Darreichungsform:
Filmtabletten
Datum der Erstellung:
03.08.2022
Zul.- Nr.:
6041604.00.00
Seite 2
2.
WA

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
HEPAR-PASC
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepar-Pasc
®
, Filmtabletten
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff:
Trockenextrakt
aus Mariendistelfrüchten
135-152 mg
entsprechend 83 mg Silymarin
(berechnet als Silibinin, HPLC);
Auszugsmittel: Aceton 95% (V/V).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
unterstützenden
Behandlung
bei
chronisch-
entzündlichen
Lebererkrankun-
gen,
Leberzirrhose
und
toxischen
Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von
akuten Vergiftungen bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
nehmen 3 bis 4-Mal täglich 1 Filmtablette
Hepar-Pasc
®
(Mariendistelfrüchteextrakt
entsprechend 249 – 332 mg Silymarin) ein.
Art der Anwendung:
Filmtabletten
unzerkaut
mit
ausreichend
Flüssigkeit einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht
begrenzt.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet
der behandelnde Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
Mariendistel-
früchte
und/oder
andere
Korbblütler
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf
hingewiesen, dass die Arzneimitteltherapie nicht
die Vermeidung der die Leber schädigenden
Ursachen (Alkohol) ersetzt und bei Gelbsucht
(hell-
bis
dunkelgelbe
Hautverfärbung,
Gelbfärbung
des
Augenweiß)
ein
Arzt
aufgesucht werden soll.
KINDER:
Zur
Anwendung
dieses
Arzneimittels
bei
Kindern liegen keine ausreichenden Unter-
suchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern
unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-Malabsorption
sollten
Hepar-Pasc
®
nicht ei