HEPALORNİTİN 5 G / 10 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

l-ornitin l-aspartat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A05BA 

INN (International Adı):

L-ornithine l-aspartate

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-10

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
HEPALORNİTİN 5 G/10 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
KONSANTRE
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Bir ampul (10 mL) içinde 5 g L-ornitin L-aspartat içerir.

_YARDIMCI MADDELER_
: Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_HEPALORNİTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_HEPALORNİTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_HEPALORNİTİN NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_HEPALORNİTİN’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HEPALORNİTİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HEPALORNİTİN, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış,
L-ornitin L-aspartat adlı etken
maddeyi içeren bir tıbbi üründür.
10 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.
HEPALORNİTİN karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak
amonyak uzaklaştırılmasını
sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da
glutamin sentezi yoluyla amonyak
uzaklaştırılması için önemlidir.
HEPALORNİTİN,
karaciğer
yetmezliğinden
kaynaklı
farklı
düzeydeki
hareket
ve
zihinsel
fonksiyon kayıplarının
tedavisinde (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) kullanılır.
2. HEPALORNİTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
2/5
HEPALORNİTİN’I A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer HE

Ürün özellikleri

1/5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPALORNİTİN 5 g/10 mL I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için
konsantre
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDESI:
Her bir ampul (10 mL) 5 g L-ornitin L-aspartat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyonluk çözelti konsantresi.
Berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Latent ve belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde en fazla 4
ampul verilir.
Hastanın durumunun ciddiyetine göre, yeni başlayan bilinç
bulanıklığı (prekoma) veya bilinç
bulanıklığı (koma) hallerinde 24 saat içinde 8 ampul verilebilir.
L-ornitin-L-aspartat'ın maksimal infüzyon hızı saatte 5 g'dır
(bir ampulün içeriğine eşdeğerdir).
UYGULAMA ŞEKLI:
İnfüzyon solüsyonuna ampulün içeriği ilave edilir ve bu şekilde
hastaya verilir.
HEPALORNİTİN normalde kullanılan infüzyon solüsyonlarına
rahatça karıştırılabilir. Venöz
kapasite göz önünde bulundurularak, infüzyon hacmi ayarlanır.
HEPALORNİTİN infüzyon konsantresi, arter içine uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli renal yetmezlik durumunda kullanılmamalıdır. Referans
değer olarak, serum kreatinin
değeri kullanılır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 mL veya bu
değerin altında olduğu
durumlarda HEPALORNİTİN kullanımına devam edilir. Bu değerin 3
mg/l00 mL'den fazla
olması halinde HEPALORNİTİN kullanılmamalıdır.
Eğer
karaciğer
işlevinde
tahribat
varsa,
hastanın
durumuna
bağlı
olarak,
infüzyon
hızı
ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma
önlenebilir.
2/5
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına il