HEMA Diarreeremmer Loperamide HCl 2 mg, capsules

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; LOPERAMIDE;

Mevcut itibaren:

HEMA B.V.

ATC kodu:

A07DA03

INN (International Adı):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; LOPERAMIDE;

Farmasötik formu:

Capsule, hard

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Loperamide

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bilgilendirme broşürü

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HEMA DIARREEREMMER LOPERAMIDE HCL 2 MG, capsules _
_RVG 104417 _
2 mg loperamidehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-07
AUTHORISATION
DISK:
NB/050531
REV. 3.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEMA DIARREEREMMER LOPERAMIDE HCL 2 MG, CAPSULES
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is HEMA Diarreeremmer Loperamide HCl 2 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEMA DIARREEREMMER LOPERAMIDE HCL 2 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
HEMA Diarreeremmer Loperamide HCl bevat loperamidehydrochloride. Dat
is een stof die te sterk
voortstuwende bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof
voor de werking van dit
middel tegen diarree. Dit middel werkt alleen waar het nodig is,
namelijk in de darm. Het stopt diarree
meestal binnen enkele uren.
HEMA Diarreeremmer Loperamide HCl capsules worden gebruikt tegen acute
of chronische diarree
bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. _ACUTE _diarree begint
plotseling en is meestal binnen een
week over.

Ürün özellikleri

HEMA B.V., Amsterdam, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_HEMA DIARREEREMMER LOPERAMIDE HCL 2 MG_, _capsules_
_RVG 104417 _
2 mg loperamidehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-07
AUTHORISATION
DISK:
NB/050531
REV. 3.2
APPROVED MEB
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HEMA Diarreeremmer Loperamide HCl 2 mg, capsules
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
HEMA Diarreeremmer Loperamide HCl 2 mg, capsules bevatten 2 mg
loperamidehydrochloride per
capsule.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule.
Harde gelatine capsule, maat 4, donkergroen/grijs opaak, met daarin
een wit poeder.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
_ _
_Volwassenen en kinderen van 8 tot 17 jaar: _
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen en
1 capsule (2 mg) voor
kinderen. Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse
stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 capsule (2 mg)
per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1
tot 2 vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules (2
tot 12 mg) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16
mg) per dag voor volwassenen.
Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3
capsules per 20 kg). Hierbij
dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 capsules per
dag toedient.
_Kinderen van 2 tot 8 jaar: _
Dit middel mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 8 jaar, er
zijn echter ook producten met
een lagere sterkte en in andere farm