Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
T & D Pharma GmbH (8127272)
R05CA
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 1,98 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-09-13
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HELIX AIWA EFEUEXTRAKT Wirkstoff: Trockenextrakt aus Efeublättern Flüssigkeit zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen sowie bei Kindern ab 2 Jahren. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Helix AIWA Efeuextrakt_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Helix AIWA Efeuextrakt _ beachten? 3. Wie ist _Helix AIWA Efeuextrakt _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Helix AIWA Efeuextrakt _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _HELIX AIWA EFEUEXTRAKT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _Helix AIWA Efeuextrakt_ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. _Helix AIWA Efeuextrakt_ wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch- entzündlichen Bronchialerkrankungen und bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HELIX AIWA EFEUEXTRAKT_ BEACHTEN? _ _ _HELIX AIWA EFEUEXTRAKT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil Efeublätter oder anderen Pflanzen aus der Familie der Araliaceaen (Araliengew Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HELIX AIWA EFEUEXTRAKT Flüssigkeit zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g (= 95,2 ml) Flüssigkeit enthalten 1,98 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr. X (6,0 – 7,0 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; Er- kältungskrankheiten der Atemwege. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet: Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Patienten Einzeldosis: 14 – 18 mg 3mal täglich (entsprechen 0,7 – 0,9 ml Helix AIWA Efeuextrakt). Kinder zwischen 6 und 12 Jahren Einzeldosis: 9 – 18 mg 2 bis 3mal täglich (entsprechen 0,45 – 0,7 ml Helix AIWA Efeuex- trakt. Tagesdosis: 15 – 40 mg (entsprechen 0,75 – 2 ml Helix AIWA Efeuextrakt). Kinder zwischen 2 und 6 Jahren Einzeldosis 7 – 9 mg 2 bis 3mal täglich (entsprechend 0,35 – 0,45 ml Helix AIWA Efeuex- trakt). Tagesdosis: 17 – 27 mg (entsprechend 0,75 – 2 ml Helix AIWA Efeuextrakt). Helix AIWA Efeuextrakt ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). DAUER DER ANWENDUNG Falls die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen mit der beigefügten Applikatorspritze. Die Flasche vor Gebrauch schütteln. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder anderen Pflanzen aus der Familie der Araliaceae oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei Kindern unter 2 Jahren, aufgrund des Risikos einer Verschlimmerung der respiratorischen Symptome. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder Belgenin tamamını okuyun