HELIPAK TEDAVI PK. 14 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

KLARİTROMİSİN/AMOKSİSİLİN/LANSOPRAZOL

Mevcut itibaren:

ACTAVIS

ATC kodu:

A02BD07

INN (International Adı):

CLARITHROMYCIN/AMOXICILLIN/LANSOPRAZOLE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bulimia, Amoksisilin ve klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1/8 

KULLANMA TALİMATI 

HELİPAK TEDAVİ PAKETİ 
AĞIZDAN UYGULANIR 


  _ETKIN  MADDELER:_    Klaritromisin  500  mg,  amoksisilin  1000  mg  ve  lansoprazol  30  mg 
mikropellet 



_YARDIMCI MADDELER: _ 
_Klaritromisin 500 mg Film Tablet için_; sodyum nişasta glikolat (explotab), hidroksipropil 
selüloz (düşük sübstitueli)(LH-21), mikrokristalin selüloz (avicel pH 101), mikrokristalin 
selüloz (avicel pH 112), stearik asit, sodyum stearil fumarat, talk, kolloidal silikon dioksit 
(HDK  N  20),  etil  alkol,  Opadry  White  Y-1-7000  (HPMC  2910/Hipromellos  5  cP, 
titanyum dioksit, makrogol /PEG 4009), sorbik asit, muz esansı,
deiyonize su,  

_Amoksisilin  1000  mg  Tablet  için;_  mikrokristalin  selüloz  (avicel  pH  101),  magnezyum 
stearat, kroskarmelloz sodyum (acdisol), kolloidal silikon
dioksit (aerosil 200),  

_Lansoprazol  30  mg  Mikropellet  Kapsül  için;  _sert  jelatin  kapsül,  sodyum  lauril  sülfat, 
disodyum  fosfat,  hidroksipropil  selüloz,  kristalize  laktoz,  hidroksipropil  metil  selüloz, 
talk,  titanyum  dioksit,  polietilen  glikol  6000,  polisorbat  80,  poliakrilat,  kolloidal  silikon 
dioksit, sükroz, mısır nişastası. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  HELİPAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  HELİPAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  HELİPAK NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  HELİPAK’ IN  SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


Ürün özellikleri

1/20 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

HELİPAK TEDAVİ PAKETİ 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDELER: 

Klaritromisin  
500.00 miligram *
1

Amoksisilin Trihidrat  
1235.29 miligram *
2 
(Eksez Doz (%5) içerir) 
(1 g Amoksisiline eşdeğer) 
Lansoprazol Mikropellet*
1 
370.00 miligram *
3   

(Lansoprazol 30.00*
3
) 

*1:  % 100 potens üzerinden hesaplanmıştır. 
*2:  871 mcg/mg teorik potens üzerinden hesaplanmıştır. 
*3:

Lansoprazol  mikropelletler  kompozisyonlarında  teorik  olarak  %8.11  Lansoprazol 
içermektedir. 

YARDIMCI MADDELER:  
Klaritromisindeki yardımcı maddeler: 
Sodyum Nişasta glikolat 
68.00 miligram 
Sodyum Stearil Fumarat 
17.00 miligram 
Sorbik asit  
0.40 miligram 
Etil Alkol 
-----** 

**:  Yanlızca  imalat  işleminde  kullanılır  ve  uçucu  olduğundan  nihai  üründe  yer  almaz  ve 
ağırlığı etkilemez. 

Lansoprazol mikropelletdeki yardımcı maddeler: 
Sodyum Lauril sülfat                               
                             0,6396 miligram 
Disodyum fosfat                                    
                               1,2536 miligram 
Kristalize laktoz                                 
                                  12,4597 miligram 
Sükroz                                        

201,7728 miligram 

Amoksisilin tablet için  yardımcı maddeler: 
Kroskarrmelloz sodyum                                
                         50,0 miligram 

“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.” 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Film tablet  
Tablet 
Kapsül 

Klaritromisin:  Beyaz,  oval,  biokonv