Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
A02BC01
perorálne použitie
cps dur 14x20 mg (fľ.skl.hnedá); cps dur 28x20 mg (fľ.skl.hnedá); cps dur 90x20 mg (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Omeprazol
cps dur 90x20 mg (blis.Al/OPA/Al/HDPE/PE/vysušovadlo/HDPE); cps dur 28x20 mg (blis.Al/OPA/Al/HDPE/PE/vysušovadlo/HDPE); cps dur 14x20 mg (blis.Al/OPA/Al/HDPE/PE/vysušovadlo/HDPE); cps dur 90x20 mg (fľ.skl.hnedá); cps dur 28x20 mg (fľ skl.hnedá); cps dur 14x20 mg (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1997-10-28
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/02557-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02555-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05953-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA HELICID 20 tvrdé kapsuly omeprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Helicid 20 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Helicid 20 3. Ako užívať Helicid 20 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Helicid 20 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE HELICID 20 A NA ČO SA POUŽÍVA Helicid 20 obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú “inhibítory protónovej pumpy”. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok. Helicid 20 sa používa na liečbu nasledovných stavov: U dospelých: Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Pri nej žalúdková kyselina uniká späť do pažeráka (trubice, ktorá spája hltan so žalúdkom), čo spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy. Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka (žalúdkový vred). Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva _Helicobacter pylori_. Ak máte takýto stav, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu Belgenin tamamını okuyun
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/02557-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02555-ZIB Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05953-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Helicid 20 tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tvrdá kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje maximálne 64,050 mg sacharózy a 3,359 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula. Tvrdá želatínová kapsula so svetlohnedým telom a červeným viečkom, obsahuje takmer biele až slabo žltohnedé guľovité pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Helicid 20 tvrdé kapsuly sú indikované: BEZ PORADY S LEKÁROM : Dospelí Symptomatická liečba refluxu (t. j. pálenie záhy, kyslá regurgitácia). LEN NA ODPORUČENIE A POD DOHĽADOM LEKÁRA : Dospelí - Liečba dvanástnikových vredov. - Prevencia relapsu dvanástnikových vredov. - Liečba žalúdkových vredov. - Prevencia relapsu žalúdkových vredov. - Eradikácia _Helicobacter pylori (H. pylori) _pri peptickej vredovej chorobe v kombinácii s vhodnými antibiotikami. - Liečba vredov žalúdka, dvanástnika vyskytujúcich sa v súvislosti s užívaním NSAID. - Prevencia vredov žalúdka, dvanástnika vyskytujúcich sa v súvislosti s užívaním NSAID u rizikových pacientov. - Liečba refluxnej ezofagitídy. - Dlhodobá liečba pacientov s vyhojenou refluxnou ezofagitídou. - Liečba symptomatickej gastroezofageálnej refluxnej choroby. - Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu. 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/02557-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02555-ZIB Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/05953-ZIB Pediatrická populácia _Deti staršie ako 1 rok a s hmotnosťou ≥ 10_ _kg_ - Liečba refluxnej ezofagitídy. - Symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie kyseliny pri gas Belgenin tamamını okuyun