GYNOXIN 2% hüvelykrém

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

fenticonazole

Mevcut itibaren:

Recordati S.p.A.

ATC kodu:

G01AF12

INN (International Adı):

fenticonazole

Paketteki üniteler:

1x78g

Sınıf:

TK

Reçete türü:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 78 g Al tubusban - - OGYI-T-08154 / 01 - VN - TK - nem

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

2001-09-11

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GYNOXIN 2% HÜVELYKRÉM
fentikonazol-nitrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gynoxin 2% hüvelykrém (továbbiakban:
Gynoxin hüvelykrém) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gynoxin hüvelykrém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gynoxin hüvelykrémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gynoxin hüvelykrémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GYNOXIN HÜVELYKRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gynoxin hüvelykrém a hüvely és a külső nemi szervek gombás
fertőzéseinek (amelyek járhatnak a
külső nemi szervek, illetve a hüvely gyulladásával vagy
fertőzéses eredetű folyással) kezelésére
alkalmas 16. életévüket betöltött serdülőknél, illetve
felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A GYNOXIN HÜVELYKRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A GYNOXIN HÜVELYKRÉMET
-
ha allergiás a fentikonazol-nitrátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerész�

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gynoxin 2% hüvelykrém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A hüvelykrém 20 mg fentikonazol-nitrátot tartalmaz grammonként
(ami megfelel 15,57 mg
fentikonazolnak).
Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett gyapjúviasz,
cetil-alkohol, propilénglikol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelykrém.
Fehér, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A genitális nyálkahártya candidiasisa (vulvovaginitis, vaginitis,
fertőzéses fluor) 16. életévüket
betöltött serdülők, illetve felnőttek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kb. 5 g krémet az applikátor segítségével mélyen a hüvelybe
kell juttatni. A készítményt a mosható és
többször használható applikátor felhasználásával kell
alkalmazni este lefekvéskor és – szükség esetén
– reggel is.
A visszafertőződés elkerülése céljából a partnernél a makkot
és a fitymát egyidejűleg egy megfelelő,
fentikonazol-hatóanyagtartalmú krémmel kell kezelni.
Az alkalmazás módja
Kizárólag hüvelyi alkalmazásra.
_Gyermekek és serdülők_
A Gynoxin hüvelykrém biztonságosságát és hatásosságát 16
évesnél fiatalabbak gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló
adatok. Az ajánlott dózis 16 éves vagy
idősebb serdülők számára megegyezik a felnőttekével.
4.3
ELLENJAVALLATOK
•
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy forduljanak orvosukhoz:
-
ha a tünetek nem enyhülnek 1 héten belül,
-
visszatérő tünetek esetén (több mint 2 fertőzés az elmúlt 6
hónapban),
-
korábbi, szexuális úton terjedő betegség esetén, vagy egy
szexuális úton terjedő betegségben
szenvedő partnernek való kitettség esetén,
-
60 éves kor felett,
OGYÉI/62150/2017
-
ha ismert t�