GYNODEL 2.5 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bromokriptin mesilat

Mevcut itibaren:

MÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş.

ATC kodu:

G02CB01

INN (International Adı):

bromocriptine mesylate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bromokriptin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_KULLANMA_
_TALIMATI_
_GYNODEL®_
_2.5_
_mg tablet_
_Agiz_
_yoluyla_
_ahmr_
_•_
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 2.5 mg bromokriptine e^deger 2.87 mg
bromokriptin mesilat
icerir.
•
YARDIMCI
MADDELER:
Kolloidal
silikon dioksit,
mikrokristalin seliiloz, polivinil
prolidon
K-30,
laktoz,
talk,
magnezyum
stearat,
misir
ni§astasi
_Bu_
_ilaci_
_kullanmaya_
_ba§Iamadan_
_once_
_bu_
_KULLANMA_
_TALIMATINI_
_dikkatlice_
_okuyunuz,_
_cunkii_
_sizin_
_icin_
_onemli_
_bilgiler_
_icermektedir._
•
BU
KULLANMA
TALIMATINI
SAKLAYIMZ.
DAHA SONRA LEHXIR
OKUMAYA
IHTIYAC
DUYABILIRSINIZ.
•
EGER HAVE SORULARIMZ OLURSA,
LIITFEN DOKTORUNAZA VEYA ECZACIMZA DAMSINIZ.
•
BU ILAC KISISEL OLARAK SIZIN ICIN RECETE EDILMISTIR,
BASKALARINA
VERMEYINIZ.
•
BU ILACIN KULLANIMI SIRASINDA,
DOKTORA VEYA HASTANEYE GITLIGINIZDE DOKTORUNUZA BU ILACI
KULLANDIGINIZI
SOYLEYINIZ.
•
BU
TALIMATTA
YAZILANLARA
AYNEN
UYUNUZ.
ILAC
HAKKINDA
SIZE
ONERILEN
DOZUN
DISINDA
YTIKSEK
VEYA_ DII§IIK_ DOZ KULLANMAYIMZ.
_Bu_
_Kullanma_
_Talimatinda:_
_L_
_GYNODEL_
_NEDIR_
_VE_
_NE_
_IGIN_
_KULLANDIR?_
_2._
_GYNODEL 7 KULLANMADAN ONCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_GYNODEL_
_NASIL_
_KULLANDIR?_
_4._
_OLASIYAN_
_ETKILER_
_NELERDIR?_
_5._
_GYNODEL_
_'IN_
_SAKLANMASI_
_Ba$hklari_
_yer_
_almaktadir._
_1._
_GYNODEL_
_nedir_
_ve_
_ne_
_icin_
_kuHanihr?_
GYNODEL,
beyaz,
yuvarlak,
bir yuzii
centikli
tabletlerdir.
GYNODEL,
30 tablet
iceren
blister ambalajlarda sunulmaktadir.
GYNODEL,
etkin madde olarak bromokriptin icerir.
Bromokriptin,
beyinde
sinirler
arasmda
aracilik
yapan
bir
madde
olan
dopaminin
dokularda
baglandigi
ahcilarmdan
birine
baglanarak
dopamine
benzer
aktivite
gosteren
bir
ajandir.
Aym
zamanda
beyin
tabaninda
kiicuk
bir bez olan
hipofizin
on
lobundan
memelerden
sut
salmmasim
saglayan
bir
hormon
olan
prolaktinin
salgilanmasmi
engeller.
1/10
GYNODEL a?agidaki durumlann tedavisinde kullandir:
•
Parkinson
hastahgi
(Beyinde
dopamin
azligi
sonucu ortaya
9ikabilen ve
temel
belirtileri
uzuvlarda titreme,
kaslarda
sertlik ve hareketlerin yavasjamasi
olan bir
sinir

Ürün özellikleri

_KISA_
_URUN_
_BILGISi_
_1._
_BE§ERI TIBBI_
(JRUNUN
_ADI_
GYNODEL®
2.5
mg
tablet
_2._
_KALiTATIF VE KANTiTATIF BILE^IM_
_Etkin_
_madde:_
Her bir tablet 2.5 mg bromokriptine esdeger 2.87 mg bromokriptin
mesilat icerir.
_Yardimci_
_maddeler:_
Laktoz
41 mg
Yardimci
maddeler
listesi
icin
bolum
6.1
.'e
bakiniz
_3._
_FARMASOTIK_
_FORM_
Tablet
Beyaz yuvarlak bir yiizii centikli tablet.
_4._
_KLiNIK_
_OZELLIKLER_
_4.1._
_Terapotik_
_endikasyoniar_
_Parkinson_
_hastahgi:_
Tek
ba§ina
veya diger
antiparkinson ila^larla kombine olarak,
idiopatik ve post-
ensefalitik Parkinson
hastahginin
ttim evrelerinde.
_Prolaktinoma:_
Prolaktin
salgilayan
hipofizer
mikroadenom ve
makroadenomlarm konservatif
tedavisi.
Cerrahi
girisimden
once
tumor
boyutunun
kuciiltulmesi
ve
tumoriin
alinmasini
kolaylastirmak amaciyla.
Cerrahi girisimden sonra, prolaktin seviyesinin hala ytiksek oldugu
durumlarda.
_Akroraegali:_
Cerrahi
giri?im ve radyoterapiye yardimci
tedavi
veya bazi
ozel
durumlarda alternatif
tedavi
olarak.
_Erkekte_
_hiperprolaktinerai:_
Prolaktine bagh hipogonadizm (oligospermi, libido azalmasi, impotans).
1/16
_Menstruel_
_siklus_
_bozukluklan,_
_kadin_
_infertilitesi:_
Prolaktine bagli hiperprolaktinemik ve goriiniirde normoprolaktinemik
durumlar
•
Amenore (galaktoreli
veya galaktoresiz), oligomenore.
•
Luteal faz yetmezligi.
•
Ilaca bagli
hiperprolaktinemik bozukluklar (orn.
psikotrop veya antihipertansif
ajan kullammimn indiikledigi).
Prolaktine bagli olmayan kadin infertilitesi:
•
Polikistik
over
sendromu,
•
Anovulatuvar sikluslar (klomifen gibi anti-ostrojenlere ek olarak).
_Laktasyonun_
_tibbi_
_nedenierle inhibisyonu:_
•
Medikal nedenierle puerperal laktasyonun onlenmesi veya baskilanmasi.
•
Dusiikten sonra laktasyonun onlenmesi.
•
Baslangic asamasmdaki puerperal mastit.
GYNODEL,
basit
analjeziklerle
ve
memelerin
desteklenmesiyle
yeterince
tedavi
edilebilecek bir
durum olan,
memelerin lohusalik doneminde dolgunla§masmm rutin
olarak onlenmesi
veya baskilanmasmda onerilmez.
_Diger:_
Premenstriiel
semptomlann