Gyno-Daktarin 20 mg/g crème vagin.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Nitrate de Miconazole 20 mg/g

Mevcut itibaren:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC kodu:

G01AF04

INN (International Adı):

Miconazole Nitrate

Doz:

20 mg/g

Farmasötik formu:

Crème vaginale

Kompozisyon:

Nitrate de Miconazole 20 mg/g

Uygulama yolu:

Voie vaginale

Terapötik alanı:

Miconazole

Ürün özeti:

CTI code: 000987-01 - Taille de l'emballage: 78 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105513 - Code CNK: 0113969 - Mode de livraison: Délivrance libre

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1971-03-01

Bilgilendirme broşürü

PIL
Octobre 2023
Gyno-Daktarin, 20 mg/g crème vaginale
v4.1_b2.0&3.0
1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
GYNO-DAKTARIN, 20 MG/G CRÈME VAGINALE
nitrate de miconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Gyno-Daktarin et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Gyno-Daktarin
3.
Comment utiliser Gyno-Daktarin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gyno-Daktarin
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GYNO-DAKTARIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Gyno-Daktarin est un médicament contre les infections dues à des
levures (sortes de
champignon).
Gyno-Daktarin est indiqué dans le traitement des infections dues à
des levures dans le vagin
et dans l'espace situé entre les lèvres de la vulve. Votre médecin
décidera de la forme qui peut
être utilisée de préférence dans votre cas.
La mycose vaginale (une infection à levures) se manifeste par des
démangeaisons, des
brûlures, des lèvres rouges, gonflées et douloureuses, et un
écoulement blanc, grumeleux et
inodore.
Consultez un médecin si les symptômes persistent après un cycle de
traitement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
GYNO-DAKTARIN
N'UTILIS

Ürün özellikleri

SPC
Octobre 2023
Gyno-Daktarin 20 mg/g crème vaginale
v3.1_b2.0
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Gyno-Daktarin 20 mg/g crème vaginale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de Gyno-Daktarin crème vaginale contient 20 mg de nitrate
de miconazole en tant que
principe actif.
Excipients à effet notoire : 2 mg d'acide benzoïque et 0,052 mg de
butylhydroxyanisole (E320) par
gramme de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème vaginale : crème homogène blanche pour usage vulvovaginal et
vaginal
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Infections vulvovaginales aiguës par les espèces _Candida_.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 fois par jour, au coucher, introduire le contenu d'un applicateur
(± 5 g de crème) profondément dans
le vagin (voir rubrique 6.6). Répéter l'opération pendant 7 jours,
même si les symptômes (par ex. prurit
et leucorrhée) ont disparu ou si les menstruations commencent.
Traitement de symptômes concomitants de balanite mycosique chez le
partenaire : appliquer la crème
2 fois par jour sur le gland. La durée du traitement est la même que
pour la femme.
_Population pédiatrique (jusqu’à 18 ans)_
La sécurité et l’efficacité de Gyno-Daktarin chez les enfants et
adolescentes n’ont pas fait l’objet
d’examens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, à d’autres dérivés
imidazoles ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’utilisation du médicament doit être arrêtée en cas
d’apparition de sensibilisation ou d’une réaction
allergique.
Si le partenaire sexuel est également contaminé, il doit lui aussi
recevoir un traitement approprié.
L'utilisation concomitante de préservatifs en latex ou de diaphragmes
avec des préparations anti-
infectieuses vaginales peut diminuer l'efficacité des agents
contraceptifs en latex. Par conséqu