GRIPIN BEBE 120 MG/5 ML PEDİYATRİK ŞURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

GRİPİN İLAÇ A.Ş

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

paracetamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

parasetamol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
GRİPİN BEBE 120MG/5ML PEDIYATRIK ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, gliserin,
etanol, W.
Cherry esansı, sodyum sakkarin, metil paraben (E218), propil paraben
(E216), eritrosin boya,
şeker, deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GRİPİN BEBE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. GRİPİN BEBE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GRİPİN BEBE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GRİPİN BEBE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GRİPİN BEBE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GRİPİN BEBE, berrak, kırmızı renkli, şurup şeklinde, her bir
ölçeğinde (her 5 ml’de) 120 mg
parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki
gösteren bir ilaçtır.
GRİPİN BEBE 100 ml ve 150 ml’lik şişelerde sunulmaktadır.
GRİPİN BEBE çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile
ateşin semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. GRİPİN BEBE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GRİPİN BEBE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Ürün özellikleri

_1/12 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRİPİN BEBE 120mg/5ml pediyatrik şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
0,57 g/5 ml
Etanol
0,446 g/5 ml
Şeker
1,3 g/5 ml
Metilparaben (E218) 0,0035 g/5ml
Propil paraben (E216) 0,0015 g/5ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, kırmızı renkli, özel kokulu viskoz şurup
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol alan kişilerde
hepatoksisite
riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol
dozunun 2000
miligramı
aşmaması
gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır.
_2/12 _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi >9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2. ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (½
ölçek)'lik bir doz uygundur. İki ayın al