Grepid

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İspanyolca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

clopidogrel (as besilate)

Mevcut itibaren:

Pharmathen S.A.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel

Terapötik grubu:

Agentes antitrombóticos

Terapötik alanı:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Terapötik endikasyonlar:

Prevención de aterotrombótico eventsClopidogrel está indicado en:pacientes adultos que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (de siete días hasta menos de seis meses) o enfermedad arterial periférica establecida;pacientes adultos que sufren de síndrome coronario agudo:sin elevación del segmento ST síndrome coronario agudo (angina inestable o no-Q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent tras la intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas);Elevación del segmento ST infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica. Prevención de aterotrombóticos y tromboembólicos eventos en la fibrillationIn pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo de eventos vasculares, no son adecuados para el tratamiento con vitamina K antagonistas y que tienen un bajo riesgo de sangrado, clopidogrel está indicado en combinación con aas para la prevención de la aterotrombótico y eventos tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral.

Ürün özeti:

Revision: 26

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-27

Bilgilendirme broşürü

                                34
B. PROSPECTO
35
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GREPID 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Grepid y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Grepid.
3.
Cómo tomar Grepid.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Grepid.
6.
Contenido del envase en información adicional.
1.
QUÉ ES GREPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grepid contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, y se
agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Grepid se administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Grepid para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
ateroesclerosis), y
-
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Grepid 75 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como besilato)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,47 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos y
biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:
⚫
Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos
días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde
7 días antes hasta un máximo
de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
⚫
Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después
de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, en combinación
con AAS en pacientes sometidos a una intervención coronaria
percutánea (incluyendo
pacientes
sometidos
a
la
colocación
de
un
stent)
o
que
son
candidatos
a
terapia
trombolítica/fibrinolítica.
_En pacientes que presentan un Ataque Isquémico Transitorio (AIT) de
riesgo moderado a o Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico)_
menor
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:
-
Pacientes adultos que presentan un AIT de riesgo moderado a alto
(puntuación ABCD2
1
≥4) o
ACV
isquémico menor (NIHSS
2
≤3) dentro de las 24 horas posteriores al AIT 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 15-01-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 05-08-2009
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 15-01-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 15-01-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 15-01-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 15-01-2024

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin