GRELİNE 0.5 MG SERT KAPSÜL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

anagrelid hidroklorür

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01XX35

INN (International Adı):

anagrelid hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
GRELİNE 0.5 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her bir sert
kapsül
0.57
mg
anagrelid
hidroklorür
(0.5
mg
anagrelide eşdeğer) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat 200 (sığır kaynaklı),
Mikrokristalin Selüloz 101,
Krospovidon,
Hipromelloz
K4M, Magnezyum Stearat,
Hipromelloz,
Titanyum
dioksit,
Tartrazin, Allura Red ve Saf Su içermektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_GRELİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_GRELİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_GRELİNE NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_GRELİNE’NIN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GRELİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

GRELİNE; kandaki pıhtılaşmada
önemli bir rolü olan
trombosit
sayısının
azalmasını
sağlayarak,
kalıtsal
trombositemi
hastalığının
(kanda
trombosit
miktarının aşırı çoğalması) tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.

GRELİNE, 100 adet kapsül içeren plastik şişelerdedir.

GRELİNE, 0.5 mg anagrelid içeren turuncu renkli kapsüller
şeklindedir.

GRELİNE, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen, venöz
trombozu
(toplar damarlarda
kan pıhtısı oluşması)
olan veya
hidroksiüre
kullanımı
sonrası
tolere
edilemeyecek
derecede
kansızlık
ve/veya
lökopeni
(kanda
akyuvar
sayısının
azalması)
gelişen
yüksek
vasküler
riskli
esansiyel
trombositemi (sebebi belli olmadan kan pulcukları miktarının
aşırı artmasıdır,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı _
_kullandı

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRELİNE 0.5 mg Sert Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Anagrelid hidroklorür (0,5 mg anagrelid’e eşdeğer) : 0,57 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 200 (Sığır kaynaklı): 70,54 mg
Tartrazin : 0,228 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Turuncu renkli kapsül içerisinde, beyaz homojen toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GRELİNE,
hidroksiüre ve aspirin
tedavisine yanıt vermeyen, venöz
trombozu olan veya
hidroksiüre
kullanımı
sonrası
tolere
edilemeyecek
derecede
anemi
ve/veya
lökopeni
gelişen yüksek vasküler riskli esansiyel trombositemi tedavisinde
endikedir.
Ayrıca, GRELİNE, miyeloproliferatif hastalıklar (miyelofibrosiz,
polisitemia vera, kronik
myeloid
lösemi,
trombositomozla
giden
atipik
myeloproliferatif/
myelodisplastik
sendromlu) seyrinde gelişen trombositoz tedavisinde, yukarıdaki
koşullarda hidroksiüre ile
yanıt elde edilemezse kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
GRELİNE
tedavisi,
trombositemili
hastaların
tedavisinde
deneyimli
hekimler
tarafından
yapılmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GRELİNE dozu hekim tarafından hastaların durumuna göre
düzenlenmeli ve izlenmelidir.
Anagrelid’in önerilen
başlangıç
dozu günde 0,5-1,0
mg’dır. Başlangıç
dozu
en
az
bir
hafta
uygulanmalıdır.
Daha
sonra
doz,
trombosit
sayısının
600.000/mikrolitre altında
olmasını
sağlayan
gerekli
en
düşük
dozu
elde
etmek
için
bireysel
olarak
ayarlanır.
150.000/mikrolitre-400.000/mikrolitre arasındaki ideal bir
trombosit sayısı amaçlanmalıdır.
Günlük doz artışı haftada 0,5 mg’ı aşmamalı ve günlük
maksimum
tek
doz
2,5
mg’ı
geçmemelidir. Günde 5 mg’dan daha fazla bir doz
uygulanmamalıdır.
Günlük toplam dozun 0,5 mg’dan daha fazla olması halinde, dozlar
ikiye (12 saatte bir)
ya
da üçe (8 saatte bir) bölünerek uygulanmalıdır.
2 / 12
Terapötik yanıt düzenli