GRAVIS 5 MG FILM TABLET, 18 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

zolmitriptan

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02CC03

INN (International Adı):

almotriptan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Sumatriptan

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-10-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
GRAVİS 5 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE : _5 mg zolmitriptan

_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (susuz), Mikrokristalin selüloz (Avicel
PH 102), Sodyum
nişasta glikolat, Magnezyum stearat, Opadry II Pink 31F24886
Opadry
II
Pink
31F24886;
Laktoz
monohidrat,
Hidroksipropil
metilselüloz
2910,
Titanyum dioksit, Polietilen glikol 4000, Kırmızı demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GRAVİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GRAVİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GRAVİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GRAVİS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GRAVİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GRAVİS pembe renkte, yuvarlak, bir yüzü çentikli film tablettir.
GRAVİS film tablet 3, 6 ve 18 tabletlik ambalajda sunulmaktadır.
GRAVİS, 5HT
1
agonistleri olarak adlandırılan ilaç sınıfına ait bir ilaçtır.
Migren ataklarının
tedavisinde kullanılır. Bu grup ilaçlar migren atağı sırasında
beynin migrenle ilgili bölgesi
üzerinde etkilidir.
GRAVİS, migren atağı görüldüğü zaman kullanılan bir
ilaçtır. Migren atağının oluşmasını
önlemek için kullanılmaz.
2. GRAVİS’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GRAVİS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
2
• Etkin madde zolmit

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRAVİS 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Zolmitriptan 5 mg
YARDIMCI MADDELER :
Laktoz (susuz) 199.0 mg
Sodyum nişasta glikolat 6.0 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkte, yuvarlak, bir yüzü çentikli film tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 .TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GRAVİS, auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde
endikedir.
4.2 .POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Bir migren atağının tedavisinde önerilen GRAVİS dozu 2.5
mg’dır.
Eğer semptomlar devam eder veya 24 saat içerisinde tekrarlarsa,
alınacak ikinci bir dozun
etkili olduğu gösterilmiştir. İkinci bir doz gerekiyorsa bu,
başlangıç dozundan en az 2 saat
geçtikten sonra alınmalıdır.
Eğer hasta 2.5 mg’lık dozlardan tatmin edici bir fayda
görmüyorsa, daha sonraki ataklar 5
mg’lık GRAVİS dozlarıyla tedavi edilebilir. Bu hastalarda dozun
alınmasını izleyen 1 saat
içerisinde anlamlı bir etki görülür.
Migren atağı sırasında alındığı zaman da aynı derecede etkili
olan GRAVİS tabletlerin,
migren atağı başladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda
alınması önerilir.
Tekrarlayan
ataklarda
24
saat
içerisinde
alınacak
toplam
GRAVİS
miktarı
10
mg’ı
aşmamalıdır.
GRAVİS migren profilaksisinde kullanılmaz.
UYGULAMA ŞEKLI :
Oral yolla kullanılır.
2
2.5 mg’lık doz, GRAVİS 2.5 mg Tablet ile ya da GRAVİS 5 mg
Tablet’in çentikten ikiye
bölünmesi ile alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI :
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
doz
ayarlanmasına
ihtiyaç
yoktur
(Bölüm
5.2
Farmakokinetik Özelliklere bkz.).
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolizma azalmıştır
(Bölüm 5.2 Farmakokinetik
Özelliklere bkz.). Bu sebeple orta veya şiddetli karaciğer
yetmezliği olan hastalarda, 24 saatte
önerilen maksimum doz 5 mg’dır.