Granisetron Sandoz 2 mg, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

GRANISETRONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; GRANISETRON

Mevcut itibaren:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kodu:

A04AA02

INN (International Adı):

GRANISETRONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; GRANISETRON

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Granisetron

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Yetkilendirme tarihi:

2006-03-07

Bilgilendirme broşürü

Sandoz B.V.
Page 1/5
Granisetron Sandoz
®
2, omhulde tabletten 2 mg
v10
1.3.3 Package Leaflet
april 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
GRANISETRON SANDOZ
® 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
granisetron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Granisetron Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS GRANISETRON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die '5-HT
3
-receptorantagonisten' of
'anti-emetica' worden genoemd. Deze tabletten zijn alleen bestemd voor
gebruik door
volwassenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de preventie of de behandeling van
misselijkheid en
braken veroorzaakt door andere medische behandelingen zoals
chemotherapie en/of
bestraling voor het behandelen van kanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Vertel het uw arts als u weet dat u allergisch bent voor granisetron
of voor een van de
hulpstoffen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of

Ürün özellikleri

Sandoz B.V.
Page 1/10
Granisetron Sandoz
®
1/2, omhulde tabletten 1/2 mg
RVG 33334
v11
1.3.1 Summary of Product Characteristics
April 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Granisetron Sandoz 2 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg granisetron (als hydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 105,98 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte of witachtige ronde tablet met de markering “GS2” aan de ene
zijde en glad
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Granisetron Sandoz filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd bij
volwassenen voor
de preventie en behandeling van acute misselijkheid en braken
geassocieerd
met chemotherapie en radiotherapie.
Granisetron Sandoz filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd bij
volwassenen voor
de preventie van vertraagde misselijkheid en braken geassocieerd met
chemotherapie en radiotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
1 mg tweemaal daags of 2 mg eenmaal daags gedurende maximaal 1 week
volgend op radiotherapie of chemotherapie. De eerste dosis Granisetron
Sandoz
dient binnen 1 uur voor aanvang van de therapie te worden toegediend.
Dexamethason is gelijktijdig gebruikt met doses tot 20 mg eenmaal
daags oraal.
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er
zijn producten met een lagere sterkte dan 2 mg beschikbaar.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Sandoz B.V.
Page 2/10
Granisetron Sandoz
®
1/2, omhulde tabletten 1/2 mg
RVG 33334
v11
1.3.1 Summary of Product Characteristics
April 2020
De veiligheid en werkzaamheid van granisetrontabletten bij kinderen
zijn nog niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_Ouderen en verminderde nierfunctie _
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig voor gebruik bij
oudere
patiënten of patiënten met een verminderde nier functie.
_Verminderde leverfunctie _
Er is