Granisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

GRANISETRONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; GRANISETRON;

Mevcut itibaren:

Sandoz B.V.

ATC kodu:

A04AA02

INN (International Adı):

GRANISETRONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; GRANISETRON;

Farmasötik formu:

Concentraat voor oplossing voor injectie, Concentraat voor oplossing voor infusie

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Terapötik alanı:

Granisetron

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Bilgilendirme broşürü

Sandoz B.V.
Pagina 1
Granisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor
oplossing voor injectie
1313-V5
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GRANISETRON SANDOZ
® 1 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
granisetron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Granisetron Sandoz 1 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GRANISETRON SANDOZ 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Granisetron behoort tot een groep geneesmiddelen die anti-emetica
worden genoemd. Het
middel wordt gebruikt ter voorkoming of behandeling van misselijkheid
en braken
veroorzaakt door andere medische behandelingen zoals chemotherapie
en/of bestraling
voor het behandelen van kanker, of door een operatie.
De oplossing voor injectie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 2 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Als u hier niet zeker van bent, praat hier dan over met uw arts,
verpleegkundige of
apotheker voordat u de injectie krijgt.
WANNEER MOET U EXTRA VOO

Ürün özellikleri

Sandoz B.V.
Confidential
Page 1
Granisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor
oplossing voor injectie/infusie
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken
Januari 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Granisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon met 1 ml concentraat voor oplossing voor injectie
of infusie bevat
granisetronhydrochloride overeenkomend met 1 mg granisetron.
Elke injectieflacon met 3 ml concentraat voor oplossing voor injectie
of infusie bevat
granisetronhydrochloride overeenkomend met 3 mg granisetron.
Hulpstof met bekend effect: Natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor injectie of infusie.
Een heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing met een pH tussen
4,0 en 6,0.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Granisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
injectie/infusie is geïndiceerd
bij volwassenen voor de preventie en behandeling van:
-
acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie en
radiotherapie;
-
postoperatieve misselijkheid en braken.
Granisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
injectie/infusie oplossing voor
injectie is geïndiceerd voor de preventie van vertraagde
misselijkheid en braken
geassocieerd met chemo- en radiotherapie.
Granisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
injectie/infusie oplossing voor
injectie is geïndiceerd bij kinderen van 2 jaar en ouder voor de
preventie en behandeling van
acute misselijkheid en braken geassocieerd met chemotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Misselijkheid en braken geïnduceerd door chemo- en radiotherapie
(CINV en RINV)_
_Preventie (acute en vertraagde misselijkheid) _
Sandoz B.V.
Confidential
Page 2
Granisetron Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor
oplossing voor injectie/infusie
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken
Januari 2018
Een dosis van 1-3 mg (10-40 μg/