Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
granisetronhydroklorid
Fresenius Kabi AB
A04AA02
granisetron hydrochloride
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
granisetronhydroklorid 1,12 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Granisetron
Förpacknings: Ampull, 5 x 3 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 3 ml
Godkänd
2009-04-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Granisetron Fresenius Kabi, 1 mg/ml, injektionsvätska, lösning granisetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Granisetron Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Granisetron Fresenius Kabi 3. Hur du använder Granisetron Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Granisetron Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GRANISETRON FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Granisetron Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen granisetron. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”5-HT 3 receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar). Granisetron Fresenius Kabi används för att förebygga och behandla illamående och kräkningar orsakade av andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och strålbehandling mot cancer och vid kirurgi. Injektionsvätska, lösning används till vuxna och barn i åldern 2 år och äldre. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GRANISETRON FRESENIUS KABI ANVÄND INTE GRANISETRON FRESENIUS KABI: Om du är allergisk mot granisetron eller mot något av de andra innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får injektionen. VARNING Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Granisetron Fresenius Kabi, 1 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Den aktiva substansen är granisetron. Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg granisetron (som hydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Injektionsvätska, lösning är en klar, färglös vätska. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska, lösning är indicerat hos vuxna för profylax och behandling av - akut illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling. - postoperativt illamående och kräkningar Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska, lösning är indicerat för profylax av fördröjt illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling. Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska, lösning är indicerat till barn som är 2 år eller äldre för profylax och behandling av akut illamående och kräkningar i samband med kemoterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Illamående och kräkning inducerat av kemoterapi och strålbehandling (CINV och RINV)_ _Profylax (akut och fördröjt illamående)_ En dos på 1–3 mg (10–40 μg/kg) Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska administreras antingen som långsam intravenös injektion eller som en utspädd intravenös infusion 5 minuter innan kemoterapin påbörjas. Lösningen ska spädas ut till 5 ml per mg. _Behandling (akut illamående) _ En dos på 1–3 mg (10–40 μg/kg) Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska administreras antingen som en långsam intravenös injektion eller som en utspädd intravenös infusion som administreras under 5 minuter. Lösningen ska spädas ut till 5 ml per mg. Ytterligare underhållsdoser med Granisetron Fresenius Kabi injektionsvätska kan administreras med minst 2 10 minuters mellanrum. Den maximala dosen som administreras inom 24 timmar får inte överst Belgenin tamamını okuyun