GRAMELL 15 MG/1,5 ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Meloksikam

Mevcut itibaren:

GMG GRAND MEDİCAL İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AC06

INN (International Adı):

Meloxicam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
GRAMELL 15 MG / 1,5 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN _
_MADDE_:
1,5
ml
steril
enjeksiyonluk
çözeltide
etkin
madde
olarak
15
mg
meloksikam bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Meglumin, glikofurol, poloxamer 188, glisin, sodyum klorür,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GRAMELL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. GRAMELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. GRAMELL_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. GRAMELL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GRAMELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GRAMELL, her bir ampul içinde etkin madde olarak 15 mg meloksikam
bulunur. Her karton
kutu, 1 adet kullanma talimatı, 1 adet separatör ve 3 adet ampul
içerir.
2 / 10
Berrak, açık sarı çözelti, pratik olarak partikülsüz
çözeltidir. Enjeksiyonluk çözelti formunda
bir ilaçtır.
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için
kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçlar-NSAİİ) grubuna dahildir.
GRAMELL;
•
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna
yol açan süreğen bir
hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile
seyreden

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
GRAMELL 15 mg / 1,5 ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir ampul içindeki 1,5 ml steril enjeksiyonluk çözeltide etkin
madde olarak 15 mg
meloksikam bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
4,5 mg
Sodyum hidroksit
0,2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, açık sarı çözelti, pratik olarak partikülsüz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramüsküler enjeksiyon halinde
günde bir defa 15 mg’dır (1
ampul). Enjeksiyonluk çözelti intravenöz yolla verilmemelidir.
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7,5 mg’lık (1/2
ampul) doz ile tedavi önerilir.
Enjeksiyonluk çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır.
Gerek duyulursa hastalar birkaç gün
sonra meloksikamın tablet formuna geçmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7,5
mg’ı aşmamalıdır.
2 / 22
Çocuklarda
kullanılacak
dozaj
henüz
saptanmadığından
bu
ilaç
yalnızca
yetişkinlerde
kullanılmalıdır.
Tedavi süresi 2–3 gündür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında günlük doz 7,5
mg’ı (1/2 ampul) aşmamalıdır.
Böbrek yetmezliği hafif ile orta derece arasında hastalarda (yani
25 ml/dk üzerinde kreatinin
klirensine sahip hastalarda) doz azaltımı gerekli değildir
(diyalize edilemeyecek ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar için bkz. bölüm 4.3.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği derecesi hafif