GLYPRESSIN

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Cada frasco vial con liofilizado contiene: Terlipresina 0,86 mg (1)

Mevcut itibaren:

FERRING GMBH, KIEL ALEMANIA ALEMANIA

ATC kodu:

H01BA04PLI67612

Farmasötik formu:

POLVO LIOFILIZADO

Kompozisyon:

Cada frasco vial con liofilizado contiene: Terlipresina 0,86 mg (1)

Uygulama yolu:

Intravenosa

Paketteki üniteler:

Caja con cuna x 1 vial con polvo liofilizado más 1 ampolla con 5 ml de disolvente más inserto. Caja con cuna x 5 viales con pol

Sınıf:

Monofármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

POLVO: FERRING GMBH / DILUYENTE: HAUPT PHARMA WULFING GMBH

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO: POLVO BLANCO LIOFILIZADO / DISOLVENTE: SOLUCION LIMPIDA E INCOLORA DESCRIPCION DEL POLVO RECONSTITUIDO : SOLUCION LIMPIDA; Condicion conservacion: CONSERVAR UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2023-08-31 14:34:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO: POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP APROBADA EN LA SOLICITUD 16930810202300000077P EL 11 DE JUNIO DEL 2023 LOTE F. ELABORACIÓN F. VENCIMIENTO PRESENTACIÓN CANTIDAD (CAJAS) U18428E 21-03-2022 31-12-2024 GLYPRESSIN 1MG/5ML LIOFILIZADO+SOLVENTE, CAJA X 5 UNIDADES 421 V10496E 10-02-2023 31-01-2025 GLYPRESSIN 1MG/5ML LIOFILIZADO+SOLVENTE, CAJA X 5 UNIDADES 349 TOTAL 770 Y PROSPECTOS (9500 PROSPECTOS) 2021-07-22 14:34:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO ALTERNO: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. CON DOMICILIO: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, 1162 ST-PREX SUIZA. NOTIFICACIÓN: (NMED04)ACTUALIZAR REPRESENTANTE LEGAL DE: RIVADENEIRA CADENA HARVEY RICARDO POR: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 2021-06-23 14:34:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : 1. AMPLIACION EN LA REDACCION DE LA INDICACION TERAPEUTICA APROBADA. 2. ACTUALIZACION DEL INSERTO V. ENERO 2019 3. INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE V. ENERO 2019 2023-10-12 14:34:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ENTREGA DE CARTA DEL TITULAR DEL PRODUCTO DONDE SE INDICA LA CANTIDAD DE INSERTOS Y LA FACTURA DE LA COMPRA INICIAL CONFORME AL COMPROMISO ASUMIDO EN LA SOLICITUD NO. 16930810202300000096P 2014-12-29 14:34:55 -> 1.- MODIFICACION POR CAMBIO DE SOLICITANTE: ANTERIOR: QUIFATEX S.A., QUITO - ECUADOR ACTUAL: LABORATORIOS BIOPAS S.A. QUITO - ECUADOR 2.- MODIFICACION POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE LABORATORIOS BIOPAS S.A.: ANTERIOR: ANA CRISTINA GUTIERREZ YEROVI ACTUAL: MARGARITA ROSA ZAMBRANO ALBUJA 3.- SOLITICITUD DE ACTUALIZACION DEL CUM DE ESTE PRODUCTO 2022-09-15 14:34:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2. NMED05 CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS A: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL 2021-04-08 14:34:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE: 11. AUMENTO DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL DEL DISOLVENTE A 60 MESES. 2. NMED04: ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE HARVEY RIVADENEIRA POR ISABEL ZULETA. 3. NMED03: ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE TANIA QUIJO POR PABLO FONSECA. 2022-03-23 14:34:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCIÓN AV. 6 DE DICIEMBRE, Y LOS CEDRO, TELÉFONO 2482663. -POR: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCIÓN AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELÉFONO 023332142 **NOTIFICACION: NMED04- CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL: DE RIVADENEIRA CADENA HARVEY RICARDO -POR: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON **NOTIFICACION: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO. 2021-07-23 14:34:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PAÍS EXPORTADOR DE MEXICO A SUIZA. NOTIFICACIÓN: 2.- NMED03: ACTUALIZAR RESPONSABLE TÉCNICO DE TANIA QUIJO POR PABLO FONSECA 2023-06-11 14:34:55 -> 1. ACTUALIZACION DE INSERTO NMED18 2. ACTUALIZACIÓN DE IPP NMED19 2018-01-16 14:34:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. 1)DISMINUCION DE TIEMPO DE VIDA UTIL DE: 36 MESES A: 24 MESES 2) ACTUALIZACION DEL TECNICO RESPONSABLE DE: EDWIN RAMIRO VILLON JARAMILLO A: TANIA QUIJO 2023-06-28 14:34:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-28