GLYPRESSIN 1 MG/8,5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
17-09-2013

Aktif bileşen:

terlipressin

Mevcut itibaren:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

H01BA04

INN (International Adı):

you terlipres

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

terlipressin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

                                 
KULLANMA TALİMATI 
 
 
GLYPRESSIN
®
 1 mg / 8.5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 
 
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI 
 
TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANIR. 
 
•  _ETKIN MADDE:_ Terlipressin.  
     Her  bir  8.5  ml  çözelti  içeren  ampul, 0.85
mg terlipressin serbest baza eşdeğer, 1 mg 
terlipressin  (asetat olarak) içerir. Bir ampulde 1 mg
terlipressin (asetat olarak) bulunur. 
 
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, asetik asit,
sodyum asetat trihidrat, enjeksiyonluk su. 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1.  GLYPRESSIN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  GLYPRESSIN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  GLYPRESSIN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  GLYPRESSIN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. GLYPRESSIN
® 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
 
GLYPRESSIN
®
, 8.5 ml’lik 5 ampulden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde
olarak 
terlipressin asetat içerir. 
 
Terlipressin, karın içerisinde belirli bir bölgedeki kan
basıncı yüksek (portal hipertansiyon) 
olan hastalarda bu basıncı azaltan sentetik bir hormondur. 
 
 
Karaciğer hastalığının bir etkisi olarak yemek borusunda
(özofagu
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
GLYPRESSIN
®
 
 
1 mg / 8.5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 
Her bir 8.5 ml çözelti içeren ampul, 0.85 mg terlipressin serbest
baza eşdeğer, 1 mg 
terlipressin (asetat olarak) içerir. Bir ampulde 1 mg terlipressin
(asetat olarak) bulunur. 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum klorür                                    
                      77 mg   
Sodyum asetat trihidrat 
 
                       2.3 mg 
 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
 
Enjeksiyonluk çözelti. 
Berrak, renksiz sıvı. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1 TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR 
 
- Kanayan özofagus varislerinin tedavisi. 
- Ağır sirozu ve asidi olan hastalarda, spontan akut böbrek
yetmezliğiyle karakterize, tip 1 
hepatorenal sendromun tedavisi. 
 
4.2 POZOLOJI 
VE 
UYGULAMA 
ŞEKLI 
 
ERIŞKINLER_: _
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
 
Kanayan özofagus varislerinde: 
- Akut 
varis 
kanamalarında, her 4 saatte bir, intravenöz bolus
enjeksiyonu şeklinde 2 mg 
terlipressin asetat uygulanır ve bu şekilde tedavi kanama 24 saat
süreyle kontrol altına 
alınana kadar maksimum 48 saat süreyle devam ettirilmelidir*. 
-  İlk dozdan sonra, vücut ağırlığı <50 kg olan ya da advers
etki görülen hastalarda doz, her 
4 saatte bir 1 mg iv olacak şekilde doz ayarlaması yapılabilir. 
-  48 saati takiben, gerekli olduğunda, her 4 saatte bir 1 mg
bolus, en çok 72 saat  daha 
uygulanabilir. 
*Tedavi süresi olarak 5 güne kadar sürebilecek bir tedavi süresi
önerilmektedir. 
 
Tip 1 hepatorenal sendromda: 
-  Her 24 saatte 3-4 uygulama şeklinde, 3 ile 4 mg terlipressin
asetat.  
30/12/2011 
1/7
-  Üç günlük tedaviden sonra serum kreatininde herhangi bir
azalma bulunmuyorsa, 
GLYPRESSIN
®
 tedavisine son verilmesi
                                
                                Belgenin tamamını okuyun