Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terlipressin
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
H01BA04
you terlipres
Normal
terlipressin
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI GLYPRESSIN ® 1 mg / 8.5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Terlipressin. Her bir 8.5 ml çözelti içeren ampul, 0.85 mg terlipressin serbest baza eşdeğer, 1 mg terlipressin (asetat olarak) içerir. Bir ampulde 1 mg terlipressin (asetat olarak) bulunur. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, asetik asit, sodyum asetat trihidrat, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GLYPRESSIN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GLYPRESSIN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GLYPRESSIN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GLYPRESSIN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLYPRESSIN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GLYPRESSIN ® , 8.5 ml’lik 5 ampulden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak terlipressin asetat içerir. Terlipressin, karın içerisinde belirli bir bölgedeki kan basıncı yüksek (portal hipertansiyon) olan hastalarda bu basıncı azaltan sentetik bir hormondur. Karaciğer hastalığının bir etkisi olarak yemek borusunda (özofagu Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GLYPRESSIN ® 1 mg / 8.5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 8.5 ml çözelti içeren ampul, 0.85 mg terlipressin serbest baza eşdeğer, 1 mg terlipressin (asetat olarak) içerir. Bir ampulde 1 mg terlipressin (asetat olarak) bulunur. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 77 mg Sodyum asetat trihidrat 2.3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, renksiz sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Kanayan özofagus varislerinin tedavisi. - Ağır sirozu ve asidi olan hastalarda, spontan akut böbrek yetmezliğiyle karakterize, tip 1 hepatorenal sendromun tedavisi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI ERIŞKINLER_: _ POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kanayan özofagus varislerinde: - Akut varis kanamalarında, her 4 saatte bir, intravenöz bolus enjeksiyonu şeklinde 2 mg terlipressin asetat uygulanır ve bu şekilde tedavi kanama 24 saat süreyle kontrol altına alınana kadar maksimum 48 saat süreyle devam ettirilmelidir*. - İlk dozdan sonra, vücut ağırlığı <50 kg olan ya da advers etki görülen hastalarda doz, her 4 saatte bir 1 mg iv olacak şekilde doz ayarlaması yapılabilir. - 48 saati takiben, gerekli olduğunda, her 4 saatte bir 1 mg bolus, en çok 72 saat daha uygulanabilir. *Tedavi süresi olarak 5 güne kadar sürebilecek bir tedavi süresi önerilmektedir. Tip 1 hepatorenal sendromda: - Her 24 saatte 3-4 uygulama şeklinde, 3 ile 4 mg terlipressin asetat. 30/12/2011 1/7 - Üç günlük tedaviden sonra serum kreatininde herhangi bir azalma bulunmuyorsa, GLYPRESSIN ® tedavisine son verilmesi Belgenin tamamını okuyun