GLYCOPHOS 216 MG/ML KONSANTRE İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 20 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodium glycerophosphate

Mevcut itibaren:

İDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DANIŞMANLIK EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ DIŞ TİCARET İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05XA14

INN (International Adı):

sodium glycerophosphate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
GLYCOPHOS 216 MG/ML KONSANTRE İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_
Sodyum gliserofosfat 5H
2
O: 306.1 mg*
* 216 mg sodyum gliserofosfat’a eşdeğerdir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_GLYCOPHOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLYCOPHOS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLYCOPHOS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLYCOPHOS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLYCOPHOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLYCOPHOS; vücut için gerekli olan fosfat bileşiklerini içeren bir
çözeltidir.
20 ml’lik plastik ampul içerisinde; gözle görülebilir
partiküller içermeyen, berrak ve renksiz
konsantre çözelti şeklindedir.
GLYCOPHOS; yetişkinlerin ve bebeklerin damar yoluyla beslenmesinde
fosfat gereksinimi
karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.
2. GLYCOPHOS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GLYCOPHOS’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-vücudunuzda su kaybı varsa,
-kandaki sodyum düzeyiniz yüksek ise,
- kandaki potasyum düzeyiniz yüksek ise,
-ağır böbrek yetmezliğiniz varsa
-şok durumundaysanız.
GLYCOPHOS’u kullanmayınız.
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz,
doktorunuza danışınız.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLYCOPHOS 216 mg/ml konsantre infüzyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sodyum gliserofosfat 5H
2
O: 306.1 mg*
* 216 mg sodyum gliserofosfat’a eşdeğerdir.
1 ml GLYCOPHOS içeriğindeki etkin madde;
Fosfat 1 mmol
Sodyum 2 mmol
Osmolalite: 2760 mosm/ kg su
pH: 7.4
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Gözle görülebilir partiküller içermeyen, berrak ve renksiz
konsantre çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLYCOPHOS; yetişkinlerin ve bebeklerin intravenöz beslenmesinde
fosfat gereksinimini
karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Doz kişiye göre ayarlanır. İntravenöz beslenme boyunca tavsiye
edilen günlük fosfat miktarı,
10-20 mmol olmalıdır. Bu miktar 10-20 ml GLYCOPHOS’un infüzyon
solüsyonuna veya
geçimliliği kanıtlanmış karışıma ilave edilmesiyle
karşılanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntravenöz infüzyon şeklinde uygulanır.
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilmemelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
GLYCOPHOS
ağır
böbrek
yetmezliği
olan
hastalara
verilmemelidir. Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarla ilgili veri
yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz kişiye göre ayarlanır. Bebekler ve yeni doğanlar için tavsiye
edilen doz 1,0-1,5 mmol/kg vücut ağırlığı/gün’dür.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalara özel herhangi bir veri yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
GLYCOPHOS, dehidrasyonlu veya hipernatremi, hiperfosfatemi, ağır
böbrek yetmezliği olan
veya şok durumundaki hastalara verilmemelidir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
GLYCOPHOS böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır. Tüm
hastaların fosfat seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
GLYCOPHOS seyreltilmeden verilme