Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05BA03
glukoza
100g/L
rastvor za infuziju
boca plastična Ecoflac plus, 10x1000mL
Z
B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka
JKL: 0173301
REGISTRACIJA
2017-03-01
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK GLUKOZA 10% B. BRAUN, 100G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU GLUKOZA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glukoza 10% B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 10% B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Glukoza 10% B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glukoza 10% B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 10% B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Glukoza 10 % B. Braun, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze u vodi. Koristi se za nadoknadu energije, lečenje hipoglikemije (smanjena koncentracija glukoze u krvi) i kao rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove. Lek Glukoza 10% B.Braun će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u venu (odnosno preko infuzije). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 10% B. BRAUN LEK GLUKOZA 10% B. BRAUN NE SMETE PRIMATI: Lek Glukoza 10% B. Braun, rastvor za infuziju ne smete primati ako imate: ● povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahteva više od 6 jedinica insulina na sat kako bi bila pod kontrolom; ● delirijum tremens udružen sa ozbiljnim nedostatkom tečnosti; ● ozbiljno ugroženu cirkulaciju, npr. stanje šoka ili kolaps cirkulacije; ● visok nivo kiselih supstanci u krvi (acidoza); ● previše vode u organizmu; ● vodu na plućima; ● akutnu srčanu i Belgenin tamamını okuyun
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glukoza 10% B. Braun, 100g/L, rastvor za infuziju INN: glukoza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 100 mg glukoze što odgovara 110 mg glukoze, monohidrat. 100 mL rastvora za infuziju sadrži 10 g glukoze što odgovara 11 g glukoze, monohidrat. 1000 mL rastvora za infuziju sadrži 100 g glukoze što odgovara 110 g glukoze, monohidrat. Kalorijska vrednost: 1675 kJ/L (što odgovara 400kcal/L) Teorijska osmolarnost: 555 mOsm/L Titracioni aciditet (do pH 7,4) < 0,5 mmol/L pH 3,5-5,5 Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena glukoze za nadoknadu energije Terapija hipoglikemije Rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _DOZIRANJE_ Doza zavisi od individualnih potreba pacijenta za glukozom i elektrolitima. _Odrasli i adolescenti uzrasta iznad 15 godina_ Maksimalna dnevna doza je 40 mL po kg telesne mase na dan, što odgovara 4 g glukoze po kg telesne mase na dan. Maksimalna brzina infuzije je 2,5 mL po kg telesne mase na sat, sto odgovara 0,25 g glukoze po kg telesne mase na sat. Tako za pacijenta težine 70 kg maksimalna brzina infuzije je približno 175 mL/h što rezultira unosom glukoze od 17,5 g/h. _Pedijatrijska populacija (deca do 14 godina)_ Maksimalna dnevna doza, u g glukoze po kg telesne mase i u mL rastvora po kg telesne mase na dan je za: 2 od 8 prevremeno rođene bebe: 18 g po kg telesne mase 180 mL po kg telesne mase bebe rođene u terminu: 15 g po kg telesne mase 150 mL po kg telesne mase od 1. do 2. godine: 15 g po kg telesne mase 150 mL po kg telesne mase od 3. do 5. godine: 12 g po kg telesne mase 120 mL po kg telesne mase od 6. do 10. godine: 10 g po kg telesne mase 100 mL po kg telesne mase od 11. do 14. godine: 8 g po kg telesne mase 80 mL po kg telesne mase Kada se primenjuje ovaj rastvor, mo Belgenin tamamını okuyun