GLUKOFEN 1000 MG FILM TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metformin hcl

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

metformin HCL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metformin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
GLUKOFEN
® 1000 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K 90, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171),
propilen glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GLUKOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_GLUKOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_GLUKOFEN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_GLUKOFEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLUKOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLUKOFEN şeker
hastalığının tedavisinde kullanılan
oral (ağızdan alınan) antidiyabetikler
(biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik opak PVC/Al
blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
GLUKOFEN beyaz, oval, bir yüzünde “M 1G” yazılı, çentikli,
diğer yüzü boş film kaplı
tablettir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
•
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına
salgılanan bir hormon olan insülin,
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu enerji üretmek için
kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız v

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUKOFEN
®
1000 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, oval, bir yüzünde “M 1G” yazılı, çentikli, diğer
yüzü boş film kaplı tablet. Tablet
dozlamanın doğru yapılabilmesi amacıyla iki eşit parçaya
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLUKOFEN, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
GLUKOFEN erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin
ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
GLUKOFEN 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi edilen tip
2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür (bkz.
Bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde (
_Glomerüler Filtrasyon Hızı (GFR) ≥ 90 mL/dak_
):
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500 mg veya 850
mg metformin hidroklorürdür.
_ _
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun yavaş bir
şekilde artırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölü