Glucose 5 % + NaCl 0,3 % + KCl 0,3 % Baxter sol. perf. i.v.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Chlorure de Potassium 3 mg/ml; Chlorure de Sodium 3 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l

Mevcut itibaren:

Baxter SA-NV

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

Glucose Monohydrate; Potassium Chloride; Sodium Chloride

Farmasötik formu:

Solution pour perfusion

Kompozisyon:

Glucose Monohydraté; Chlorure de Potassium 3 mg/ml; Chlorure de Sodium 3 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie intraveineuse

Terapötik alanı:

Electrolytes with Carbohydrates

Ürün özeti:

CTI code: 153036-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2098770 - Mode de livraison: Prescription médicale; 153036-02

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1990-11-09

Bilgilendirme broşürü

Glucose 5 % + NaCl 0,3 % + KCl 0,3 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/9
Version6.0 (QRD 4.2) NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE 5 % + NACL 0,3 % + KCL 0,3 %, SOLUTION POUR PERFUSION
Glucose, chlorure de sodium, chlorure de potassium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE L’ON VOUS
ADMINISTRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Glucose 5 % + NaCl 0,3 % + KCl 0,3 % et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre Glucose 5 % +
NaCl 0,3 % + KCl 0,3 %
3.
Comment vous sera administré Glucose 5 % + NaCl 0,3 % + KCl 0,3 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Glucose 5 % + NaCl 0,3 % + KCl 0,3 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5 % + NACL 0,3 % + KCL 0,3 % ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un liquide (solution) contenant de l’eau, des
sels (sodium et potassium) et un sucre
(glucose). Le glucose est l’une des sources d’énergie de
l’organisme. Ce médicament apporte
200 kilocalories par litre de solution.
Ce sucre et ces deux sels sont des composants normaux du sang et de
l’ensemble de l’organisme.
Cette solution vous sera administrée lentement dans une veine
(perfusion) si vous avez perdu une trop
grande quantité de ces deux sels; par exemple, en cas de vomissement
ou de diarrhée sévère.
Il est possible qu’un autre médicament que votre médecin souhaite
vous administrer soit ajouté à la
solution pour le dissoudre. Ce médicament est alors administré
simultanément avec

Ürün özellikleri

GLUCOSE 5 % + NACL 0,3 % + KCL 0,3 %
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
1/12
Version 10.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Glucose 5 % + NaCl 0,3 % + KCl 0,3 %, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose anhydre 50,0 g – Chlorure de sodium 3,00 g – Chlorure de
potassium 3,00 g
Na
+
K
+
Cl
-
mmol/l
51
40
91
mEq/l
51
40
91
hyperosmolaire
200 kcal/l (840 kJ/l)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution stérile et exempte d’endotoxines pour perfusion IV.
Osmolarité : 460 mosmol/l
pH : 3,5 - 5,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette solution est indiquée en cas de perte de potassium accompagnée
d’une perte de sodium (p.ex. diarrhées
ou vomissements importants).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, personnes âgées et enfants_
Le choix de la concentration en chlorure de potassium, chlorure de
sodium et glucose, de la posologie, du
volume, du débit de perfusion et de la durée d'administration
dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du
patient ainsi que des traitements concomitants. Ces paramètres
doivent être déterminés par un médecin. Pour
les patients présentant un déséquilibre électrolytique et
glycémique et pour les patients pédiatriques,
consulter un médecin expérimenté dans le traitement hydrique par
voie intraveineuse. La quantité de
potassium injectée ne doit jamais dépasser 20 mEq/heure et ne pas
excéder 80 mEq (= 6 g KCl)/24 heures.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes doivent faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez
les patients présentant une libération non-
osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique,
SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des
médicaments agonistes de la vasopressine, en
raison