Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Glucose
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
B05BA03
Glucose
400 mg/ml
Solução para perfusão
Glucose 400 mg/ml
Via intravenosa
Saco 1 unidade(s) - 500 ml
12.2.7 - Glucose
MSRM
N/A
carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2765493 CNPEM: 50074580 CHNM: 10016654 Não Comercializado
Autorizado
1990-10-15
APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Glucose 40% Labesfal, 400 mg/ml, Solução injetável Glucose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Glucose 40% Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 40% Labesfal 3. Como utilizar Glucose 40% Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Glucose 40% Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Glucose 40% Labesfal e para que é utilizado Categoria farmacoterapêutica: 12.2.7. Corretivos da volémia e das alterações hidroelectrolíticas. Corretivos das alterações hidroelectrolíticas. Glucose A solução injetável de glucose a 40% está indicada na terapêutica da desidratação. Está também indicada na prevenção de um catabolisrno excessivo das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do fígado. A solução injetável de glucose a 40% está também indicada quando a torna oral de alimentos e água está limitada devido a graves doenças hepáticas, renais, cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e pós-operatório. A solução injetável de glucose a 40% é uma fonte fisiológica de calorias e água. Um litro de solução injetável de glucose a 40% fornece 400 gramas de glucose equivalentes a 1600 Kcal. Os efeitos osmóticos das soluções podem ser expressos em termos de osmolalidad Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Glucose 40% Labesfal, 400mg/ml, Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Glucose 40% Labesfal Glucose ........................................... 400 mg Água para preparações injetáveis q.b.p. ...................................... 1 ml mOsm/L: ................ 2222 Kcal/L 1600 Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A solução injetável de glucose a 40% está indicada na terapêutica da desidratação. Está também indicada na prevenção de um catabolismo excessivo das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do fígado. A solução injetável de glucose a 40% está também indicada quando a toma oral de alimentos e água está limitada devido a graves doenças hepáticas, renais, cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e pós-operatório. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose a administrar depende da idade, peso e estado clínico do doente, assim como do objetivo do tratamento. Modo de administração APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED A administração é feita por via intravenosa utilizando equipamento estéril e apirogénico. O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co- medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia. A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos fisiologicamente hipotónicos. Glucose 40% Labesfal pode tornar-se hipotónico após a administração devido à metabolização da glucose no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). 4.3 Contraindicações Hipersensibi Belgenin tamamını okuyun