GLUCOSA TECSOLPAR 10% SOLUCION PARA PERFUSION

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Mevcut itibaren:

TECSOLPAR S.A.

ATC kodu:

B05BA03

INN (International Adı):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Doz:

10%

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozisyon:

GLUCOSA MONOHIDRATO 100 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Carbohidratos

Ürün özeti:

GLUCOSA TECSOLPAR 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml Autorizado 25/01/2006 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml Autorizado 25/01/2006 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2006-01-25

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es GLUCOSA Tecsolpar al 10% solución para perfusión y para
qué se utiliza.
2. Antes de usar GLUCOSA Tecsolpar al 10% solución para perfusión.
3. Cómo usar GLUCOSA Tecsolpar al 10% solución para perfusión.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GLUCOSA Tecsolpar al 10% solución para
perfusión.
6. Información adicional para el personal sanitario.
GLUCOSA TECSOLPAR AL 10%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de solución contienen 10
g de glucosa (como monohidrato 11
g).
Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección.
Solución hipertónica, apirógena y estéril.
Osmolaridad teórica: 556 mosm/l.
Calorías teóricas: 400 kcal/l.
pH: 3,5-6,5.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE
FABRICACIÓN:
TECSOLPAR.S.A, Pérez de la Sala 33, 5ºA, 33007 Oviedo. Asturias
1. QUÉ ES GLUCOSA Tecsolpar al 10% solución para perfusión Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
GLUCOSA Tecsolpar al 10% es una solución para perfusión intravenosa
que se presenta en envases de
100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, envases de 250 ml,
500 ml y 1000 ml..
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas
al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas
gastrointestinales),
como
aporte
energético
en
nutrición
parenteral,
en
alteraciones
del
metabolismo

Ürün özellikleri

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa Tecsolpar al 10% solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
En forma de glucosa monohidrato
10 g
11 g
Osmolaridad teórica: 556 mosm/l
pH: 3,5-6,5.
Calorías teoricas :400 kcal/l.
Para excipientes, ver 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Deshidratación hipertónica.
-
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono.
-
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
-
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Glucosa Tecsolpar al 10% se administrará en perfusión intravenosa.
La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condición
clínica, balance de
fluido, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es 20 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de
perfusión es 2.5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso
corporal/hora.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente
no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0.1-0.18) ml de
solución)/kg/min.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
0-10 kg:50 ml/kg/24h
10-20 kg:500 ml + 25 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 750 ml + 10 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
-
Edema por sobrecarga de fluidos
-
Hiperglucemia.
-
Hiperlactacidemia
-
Hiperhidratación
-
Alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma
hiperosmolar.
-
Deshidratación hipotónica, si no se administran simultáneamente los
electrolitos
perdidos.
La perf