GLUCOPHAGE XR 1000MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Merck Santé, Lyon Array

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Doz:

1000MG

Farmasötik formu:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

METFORMIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0152146 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152147 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2011-03-16

Bilgilendirme broşürü

1/6 SP.ZN. SUKLS143602/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GLUCOPHAGE XR 750 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM GLUCOPHAGE XR 1000 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glucophage XR a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage
XR užívat
3.
Jak se přípravek Glucophage XR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glucophage XR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE XR A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Glucophage XR obsahuje metformin, lék pro léčbu cukrovky. Patří
do skupiny léků nazývaných
biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu (cukr)
z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji
skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Glucophage XR pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dos

Ürün özellikleri

1/10
Sp. zn. sukls58719/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
GLUCOPHAGE XR 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metformini
hydrochloridum 1 000 mg (odpovídá
metforminum 780 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku: bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní
tablety s vyraženým potiskem „1000“ na
jedné straně a „Merck“ na druhé straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u dospělých obézních
pacientů tam, kde samotné dietní opatření
a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii.
•
Dospělí:
Přípravek
Glucophage
XR
1000
mg
může
být
užíván
v monoterapii
nebo
v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s
inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
_MONOTERAPIE A KOMBINACE S _
_JINÝM_
_I _
_PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY_
_ _
•
U pacientů, kteří začnou nově užívat metformin-hydrochlorid, je
obvyklá úvodní dávka jedna
tableta Glucophage XR 500 mg nebo Glucophage XR 750 mg denně s
večerním jídlem.
•
Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě
výsledků glykémie. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci.
•
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 2 g denně.
Zvyšování dávky by
mělo být prováděno v dávkových intervalech 500 mg týdně až do
maximální dávky 2000 mg
denně večer při jídle._ _
•
Pokud není dosaženo kontroly glykémie při dávce 2 tablety
přípravku Glucophage XR 1 000
jednou
denně,
mohou
být
pac