GLUCOPHAGE 500 MG FILM TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metformin hcl

Mevcut itibaren:

MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

metformin HCL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metformin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-28

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
GLUCOPHAGE 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 390 mg metformin baza eşdeğer 500 mg
metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K 30, magnezyum stearat, hipromelloz, saf su.
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GLUCOPHAGE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLUCOPHAGE’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLUCOPHAGE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLUCOPHAGE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLUCOPHAGE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLUCOPHAGE
oral
antidiyabetikler
(biguanidler)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet)
tedavi etmede kullanılırlar.
•
Her bir film kaplı tablet 500 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
GLUCOPHAGE beyaz, oval, konveks film kaplı tablettir.
•
İnsülin
pankreas
tarafından
üretilen
ve
dolaşıma
verilen
bir
hormon
olup
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu enerji
üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini
üretmiyor veya vücudunuz
üretilen insülini düzenl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUCOPHAGE 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet, 390 mg metformin baza eşdeğer, 500 mg
metformin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oval, konveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLUCOPHAGE, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla
kilolu hastalarda kan
şekeri kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz
kaldığı durumlarda endikedir.
•
GLUCOPHAGE erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya
insülin ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
GLUCOPHAGE 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız
yaşam
tarzı
değişikliğinin
glikoz
değerlerini
normal
sınırlarda
tutmakta
yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan
prediyabetik bireylerde tip 2
diabetes mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bkz. Bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek
fonkisyonu
normal
olan
erişkinlerde
_(Glomerular _
_filtrasyon _
_oranı _
_(GFR)_
_≥ _
_90 _
_mL/dak)_
:
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500
mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun
yavaş bir şekilde artırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş doz şeklinde
günlük 3 g’dır.
Diğer
bir
oral
antidiyabetik
ilaçtan
geçiş
yap