GlucaGen Novo Injektionspräparat

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

glucagonum ADNr

Mevcut itibaren:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC kodu:

H04AA01

INN (International Adı):

glucagonum ADNr

Farmasötik formu:

Injektionspräparat

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: glucagonum ADNr 1 mg ut glucagoni hydrochloridum ADNr, lactosum monohydricum, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Insulin-Hypoglykämie; Ruhigstellung des Intestinaltraktes bei Endoskopie und Röntgenuntersuchungen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1965-05-06

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
GlucaGen® Novo Nordisk Hypo-Kit
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit und wann wird es angewendet?
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit ist ein Arzneimittel gegen
Unterzuckerung (Antihypoglykämikum).
Glucagon ist ein natürliches Hormon, welches eine gegenteilige
Wirkung von Insulin im menschlichen
Körper hat. In der Leber ermöglicht es die Umwandlung von Glykogen
in Glucose. Glucose wird dann
in den Blutkreislauf abgegeben. Darüber hinaus reduziert Glucagon die
Bewegung der glatten
Muskulatur im Verdauungstrakt.
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit wird angewendet zur Behandlung schwerer
Unterzuckerungen bei
zuckerkranken Patienten (Kinder und Erwachsene) unter Therapie mit
Insulin, sowie durch den Arzt
resp. Ärztin zur Ruhigstellung der Muskulatur des Magen-Darm-Traktes
bei Erwachsenen:
Bei Untersuchungen des Magen-Darm-Traktes, z.B. bei
Röntgenuntersuchungen im
Doppelkontrastverfahren oder bei der Endoskopie.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Diabetiker sollten immer eine kleine Zuckerreserve (Würfelzucker) bei
sich tragen, welche sie bei den
ersten Anzeichen einer Unterzuckerung sofort einnehmen können. Es ist
wichtig, dass Diabetiker ihre
Angehörigen, Freunde und Arbeitskollegen über ihre Krankheit
informieren und darüber, was bei einer
eintretenden Unterzuckerung zu tun ist.
Ein optimales Gleichgewicht zwischen Diät, Insulin und Bewegung ist
anzustreben.
Wann darf GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit nicht angewendet werden?
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit darf nicht angewendet werden bei
Personen, die

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
GlucaGen® Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Glucagon (biosynthetisch, gentechnisch hergestellt in
Saccharomyces cerevisiae,
identische Struktur zu humanem Glucagon).
Glucagon 1 mg (1 I.E.) als Hydrochlorid.
Eine Durchstechflasche enthält 1 mg Glucagon/ml nach Rekonstitution.
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Salzsäure (zur Einstellung des
pH-Wertes), Natriumhydroxid (zur
Einstellung des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit: Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslösung
in Fertigspritze.
GlucaGen Novo Nordisk: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Nach Auflösen des Glucagons im Lösungsmittel (Wasser für
Injektionszwecke) enthält die
gebrauchsfertige Injektionslösung pro Durchstechflasche 1 mg/ml
Glucagon sowie 107 mg/ml
Lactosemonohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapeutische Indikation: Behandlung von schweren hypoglykämischen
Reaktionen, die bei
insulinbehandelten Kindern und Erwachsenen mit Diabetes mellitus
auftreten können.
Diagnostische Indikationen: Motilitätshemmung:
Motilitätshemmung bei Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes bei
Erwachsenen, z.B. bei
Röntgenuntersuchungen im Doppelkontrastverfahren oder bei der
Endoskopie.
Dosierung/Anwendung
Lösen Sie das Lyophilisat im beigefügten Lösungsmittel auf, wie im
Abschnitt «Hinweise für die
Handhabung» beschrieben.
Schwere Hypoglykämien
Dosierung bei Erwachsenen
Injizieren Sie 1 mg subkutan oder intramuskulär. Nachbehandlung:
siehe Beschreibung weiter unten.
Dosierung bei Kindern
Injizieren Sie 1 mg (Kinder über 25 kg oder älter als 6–8 Jahre)
oder 0,5 mg (Kinder unter 25 kg oder
jünger als 6–8 Jahre) subkutan oder intramuskulär. Nachbehandlung
siehe Beschreibung weiter
unten.
a) Anwendung durch medizinisches Personal
Verabreichung: subkutan oder intramuskulär. Der Patient spricht
normalerweise innerhalb von 10
Minuten auf die Injektion a