GLIPTA 50 MG TABLET, 180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vildagliptin

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BH02

INN (International Adı):

you vildaglip

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
GLİPTA 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz susuz DC, mikrokristalin selüloz (Tip 112), sodyum nişasta
glikolat, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GLİPTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLİPTA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLİPTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLİPTA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLİPTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLİPTA, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren
ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
GLİPTA, 28, 56 ve 180 tablet içeren aluminyum blister ambalajlarda
takdim edilmektedir. Her
bir tablet 50 mg vildagliptin etkin maddesi içerir.
GLİPTA, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan
şeker hastalığının (Tip II
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker
düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip II diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda
insülin üretemediği ya da
üretilen insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir.
Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı
verilen hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
2 / 8
İnsülin, özellikle yemekl

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
GLİPTA 50 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vildagliptin 50mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz susuz DC
131.40 mg
Sodyum nişasta glikolat
15.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz veya beyazımsı renkli, yuvarlak, her iki yüzü düz,
bikonveks tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİPTA, Tip II diyabet tedavisinde glisemik kontrolü arttırmak
üzere diyet ve egzersize ilave
olarak endikedir.
Monoterapi olarak;
-
tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen
ve kontrendikasyon
ya da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda.
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde ikili oral tedavi olarak;
-
tolere
edilebilen
maksimum
dozda
metformin
monoterapisine
rağmen
glisemik
kontrolün yetersiz olduğu hastalarda metformin ile birlikte,
-
tolere
edilebilen
maksimum
dozda
bir
sülfonilüre
tedavisine
rağmen
glisemik
kontrolün yetersiz olduğu ve kontrendikasyon ya da intolerans
nedeniyle metforminin
uygun olmadığı hastalarda bir sülfonilüre ile birlikte,
-
glisemik kontrolün yetersiz olduğu ve bir tiazolidinedionun uygun
olduğu hastalarda
bir tiazolidinedion (TZD) ile birlikte,
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde üçlü oral tedavi olarak ;
-
Diyet ve egzersize ek olarak sülfonilüre ve metformin ile ikili
tedavinin yeterli düzeyde
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda bir sülfonilüre ve
metformin ile birlikte.
Vildagliptin ayrıca diyet ve egzersize ek olarak stabil bir insülin
dozunun yeterli glisemik
kontrolü
sağlayamadığı
durumlarda
insülin
ile
(metformin
ile
veya
metforminsiz)
kombinasyon halinde endikedir.
GLİPTA, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
T2DM hastalarında metformin ile birlikte başlangıç tedavisi olarak
endikedir.
2 / 19
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkinlerde monoterapi olarak, metformin ile i