Glimepirid "Nordic Prime" 3 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

GLIMEPIRID

Mevcut itibaren:

Nordic Prime ApS

ATC kodu:

A10BB12

INN (International Adı):

glimepiride

Doz:

3 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-12

Ürün özellikleri

5. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLIMEPIRID ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
22229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glimepirid ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glimepirid ”Nordic Prime”3 mg:
Hver tablet indeholder 3 mg glimepirid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En tablet indeholder 140,71 mg lactosemonohydrat og 0,34 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glimepirid ”Nordic Prime” er indiceret til type II diabetes
mellitus, hvor kostregulering,
motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Til oral anvendelse.
_dk_hum_70463_spc.doc_
_Side 1 af 11_
En effektiv behandling af diabetes baseres på god kostregulering,
motion og regelmæssig
kontrol af blod og urin. Negative virkninger, som skyldes, at diæten
ikke følges, kan ikke
kompenseres med tabletter eller insulin.
Dosis er afhængig af de metaboliske kontroller (blod- og
uringlucosemålinger).
Initialdosis er 1 mg glimepirid daglig. I tilfælde af god regulering
med denne dosering kan
denne fortsættes som vedligeholdelsesdosis.
I tilfælde af utilfredsstillende regulering skal dosis øges i
henhold til den metaboliske kontrol.
Dosis justeres med intervaller på 1-2 uger til 2, 3 eller 4 mg
glimepirid daglig.
Doser på mere end 4 mg glimepirid daglig giver kun i sjældne
tilfælde bedre resultater.
Anbefalet maksimaldosis er 6 mg glimepirid daglig.
Hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt reguleret med den maksimale
daglige dosis af
metformin, kan samtidig behandling med glimepirid iværksættes. Idet
behandling med
metformin fortsættes med samme dosis, indledes glimepiridbehandlingen
ved lav dosering og
titreres op afhængigt a