GLIMBAX

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Angelini Pharma Österreich GmbH, Rakúsko

ATC kodu:

A01AD11

Uygulama yolu:

gingiválne použitie

Paketteki üniteler:

sol ora 1x200 ml (liek.skl.)

Reçete türü:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

95 - STOMATOLOGICA

Terapötik alanı:

Rôzne

Ürün özeti:

irr ora 1x200 ml (liek.skl.)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2004-04-30

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04684-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLIMBAX
0,074 G/100 ML ORÁLNY ROZTOK
diklofenak
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je GLIMBAX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GLIMBAX
3.
Ako používať GLIMBAX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GLIMBAX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLIMBAX A NA ČO SA POUŽÍVA
GLIMBAX obsahuje liečivo diklofenak, ktorý patrí do skupiny
nesteroidových protizápalových liekov
(NSAID).
Pri vnútornom podaní vykazuje diklofenak analgetický (bolesť
tlmiaci), protizápalový a antipyretický
(znižujúci horúčku) účinok. Pri miestnom použití, ako v
prípade orálneho roztoku, vykazuje diklofenak
analgetický a protizápalový účinok.
GLIMBAX sa používa u dospelých na liečbu a úľavu od zápalov v
ústnej dutine a hltane, ktoré sa môžu
spájať s bolesťou (napr. zápal ďasien, zápal sliznice ústnej
dutiny, zápal hltana), a tiež môžu byť
následkom konzervatívnej liečby zubov.
Ak sa do siedmich dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na leká

Ürün özellikleri

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02011-ZIB
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02013-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
GLIMBAX
0,074 g/100 ml
orálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna fľaška obsahuje 200 ml roztoku.
100 ml roztoku obsahuje 0,074 g diklofenaku vo forme voľnej kyseliny.
Pomocná látka so známym účinkom: benzoát sodný a azofarbivo
červeň allura AC.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálny roztok.
Číry až mierne opalescenčný červenooranžový roztok s výraznou
mätovou a broskyňovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
GLIMBAX je indikovaný dospelým na symptomatickú liečbu zápalov v
orofaryngeálnej dutine, ktoré
sa môžu spájať s bolesťou (napr. gingivitída, stomatitída,
faryngitída) a tiež môžu byť následkom
konzervatívnej dentálnej liečby.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je 2 až 3 výplachy ústnej dutiny alebo
kloktanie s 15 ml neriedeného roztoku denne
(čo zodpovedá naplnenej priloženej odmerke). Dávku roztoku možno
zriediť malým množstvom vody.
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18
rokov neboli doteraz stanovené.
_ _
Spôsob podávania
Orálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Precitlivenosť na iné látky chemicky príbuzné kyseline
acetylsalicylovej alebo iné nesteroidové
protizápalové lieky (NSAID).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02011-ZIB
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02013-ZIB
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Pri náhodnom prehltnutí jednej dávky roztoku určeného na ústny
výplach alebo kloktanie nehrozí
riziko poškodenia zdravia pacienta, pretože táto dávka zodpovedá
pätine až šestine dávky odporúčanej
na syst�