GLIFOR PLUS 30 MG/500 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gliklazid/metformin hcl

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD02

INN (International Adı):

gliklazid/metformin hcl

Yetkilendirme tarihi:

2015-08-05

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
GLİFOR PLUS 30 MG/500 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 500 mg metformin hidroklorüre eşdeğer 526,5 mg
metformin hidroklorür DC
granül % 95 ve 30 mg gliklazid içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat,
hidroksipropil
metil
selüloz,
polietilen glikol, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
kırmızı demir oksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLİFOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLİFOR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLİFOR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLİFOR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _GLİFOR PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLİFOR PLUS 30 mg gliklazid ve 500 mg metformin hidroklorür içeren,
bir yüzü beyaz
diğer yüzü pembe, kapsül şeklinde bi-layer tablettir.
GLİFOR
PLUS’ın
içeriğindeki
metformin
oral
antidiyabetikler
(biguanidler)
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker
hastalığını (diyabet) tedavi etmede
kullanılırlar.
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji
üretmek için kullanır
veya ileride kullanmak için de

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLİFOR PLUS 30 mg/500 mg değiştirilmiş salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir değiştirilmiş salımlı tablet 500 mg metformin hidroklorüre
eşdeğer 526,5 mg metformin
hidroklorür DC granül %95 ve 30 mg gliklazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Değiştirilmiş salımlı tablet
Bir yüzü beyaz, diğer yüzü pembe, kapsül şeklinde bi-layer
tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLİFOR PLUS, yetişkinlerde insüline bağımlı olmayan (Tip II)
diyabette, özellikle diyet ve
egzersize ek olarak metformin veya sülfonilüre monoterapisine
rağmen kan şekeri kontrolü
sağlanamadığında
endikedir.
GLİFOR
PLUS
tek
başına
ya
da
diğer
oral
antidiyabetik
ajanlarla veya insülin ile beraber kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart doz günlük toplam 3000 mg metformin ve 120 mg gliklazidi
geçmeyecek şekilde
günde 2 kez alınan ikişer tablettir.
İdame doza ulaşabilmek için 10-15 günde bir kan glukoz düzeyleri
temel alınarak doz
ayarlaması
yapılabilir.
Dozun
yavaş
bir
şekilde
artırılması
gastrointestinal
tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Yüksek doz metformin alan hastalarda (günde 2-3 gram), iki adet
metformin hidroklorür 500
mg film tablet, bir adet metformin hidroklorür 1000 mg film tablete
denk gelecek şekildeki
bir form ile değiştirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle birlikte veya
öğünler arasında, bütün olarak
yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
2/15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İyi beslenmemiş, genel durumlarında belirgin bir sapma veya
düzensiz kalori alımı olan ve
renal yetersizliği olan hastalarda tedaviye en düşük doz ile
başlanmalı ve dozaj artırımı
hipoglisemik reaksiyonların önlenmesi açısından son derece titiz
bir