Glicolive

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

SULFATO DE GLICOSAMINA

Mevcut itibaren:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC kodu:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

INN (International Adı):

SULFATE DE GLUCOSAMINE

Terapötik alanı:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

Ürün özeti:

1500 MG PÓ OR CT 05 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 3,95G - 1057304030014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 1500 MG PÓ OR CT 10 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 3,95G - 1057304030022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL; 1500 MG PÓ OR CT 30 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 3,95G - 1057304030030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO ORAL

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2011-07-04

Bilgilendirme broşürü

AAS
GLICOLIVE
(sulfato de glicosamina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Pó para solução oral
1500 mg
Glicolive_BU_07a_VP
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLICOLIVE
sulfato de glicosamina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL
APRESENTAÇÕES
Cada envelope contém 1500 mg de sulfato de glicosamina. Embalagem com
30 envelopes de 3,95 g cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de Glicolive contém:
sulfato
de
glicosamina
(equivalente
a
1884
mg
de
sulfato
de
glicosamina
cloreto
de
sódio).................................................................................................................................................1500
mg
Excipientes: ácido cítrico, sorbitol, macrogol e sucralose.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Glicolive é indicado no tratamento de artrose (doença degenerativa
nas articulações) ou osteoartrite
(inflamação grave da articulação com lesão óssea) primária e
secundária, e suas manifestações.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Glicolive é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste as
articulações fazendo com que o
processo degenerativo aconteça mais lentamente.
Desta maneira, Glicolive causa a diminuição da dor e da limitação
dos movimentos, sintomas que
geralmente acontecem em doenças que atingem a cartilagem.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Glicolive se apresentar uma das situações
abaixo:
- alergia a glicosamina ou a qualquer componente da formulação;
- fenilcetonúria.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você deve usar Glicolive com cuidado se apresentar uma das
situações abaixo:
- distúrbios gastrintestinais (na região do estômago e intestino);
- histórico de úlcera gástrica (no estômag

Ürün özellikleri

AAS
GLICOLIVE
(sulfato de glicosamina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Pó para solução oral
1500 mg
Glicolive_BU 07_VPS
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLICOLIVE
sulfato de glicosamina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL
APRESENTAÇÕES
Cada envelope contém 1500 mg de sulfato de glicosamina. Embalagem com
30 envelopes de 3,95 g
cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de Glicolive contém:
sulfato
de
glicosamina
(equivalente
a
1884
mg
de
sulfato
de
glicosamina
cloreto
de
sódio)
..........................................................................................................................................................
1500 mg
Excipientes: ácido cítrico, sorbitol, macrogol e sucralose.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Glicolive é um medicamento utilizado no tratamento de artrose ou
osteoartrite primária e secundária e
suas manifestações.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos avaliaram os efeitos do sulfato de
glicosamina
5,6,7
. Estudos recentes têm sugerido
que a glicosamina impede eficientemente a progressão de longo prazo
da osteoartrite
5,6,7.
Uma meta-
análise de 15 estudos placebo-controlados, randomizados avaliaram a
eficácia estrutural e sintomática da
glicosamina oral na osteoartrite de joelho e demonstrou eficácia para
a glicosamina no índice de
estreitamento
do
espaço
articular
e
no
índice
WOMAC
(Western
Ontario
Macmaster
University
Osteoarthritis). Eficácias semelhantes foram demonstradas para a
glicosamina no índice Lequesne (algo-
funcional) e escala analógica visual para dor e mobilidade. A
degeneração da cartilagem articular foi mais
lenta com a administração diária em longo prazo da glicosamina oral
na dose mínima de 1.500 mg
durante um período mínimo de três anos
5
.
Por meio de um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, 202