Gliclazide Zentiva 30 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Gliclazidum

Mevcut itibaren:

Zentiva, k.s.

ATC kodu:

A10BB09

INN (International Adı):

Gliclazidum

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205928; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991205911

Yetkilendirme durumu:

2020-11-06

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLICLAZIDE ZENTIVA, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
GLICLAZIDE ZENTIVA, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gliclazide Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Gliclazide Zentiva
3.
Jak przyjmować lek Gliclazide Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclazide Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLAZIDE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliclazide Zentiva jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we
krwi (jest doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Lek Gliclazide Zentiva jest stosowany w leczeniu pewnej postaci
cukrzycy (cukrzycy typu 2) u osób
dorosłych, kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie
wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GLICLAZIDE ZENTIVA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GLICLAZIDE ZENTIVA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika), inne pochodne
(sulfonamidy o działaniu hipoglikemizujący

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliclazide Zentiva, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Gliclazide Zentiva, 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Gliclazide Zentiva, 30 mg: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
zawiera 30 mg gliklazydu
Gliclazide Zentiva, 60 mg: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
zawiera 60 mg gliklazydu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Gliclazide Zentiva, 30 mg: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
zawiera 81,9 mg laktozy
jednowodnej.
Gliclazide Zentiva, 60 mg: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
zawiera 163,8 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Gliclazide Zentiva, 30 mg: Biała, dwustronnie wypukła tabletka w
kształcie kapsułki, z wytłoczonym
napisem "GLI 30" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o
wymiarach 10,0 mm x 4,5 mm.
Gliclazide Zentiva, 60 mg: Biała, dwustronnie wypukła, owalna
tabletka, z symbolami "GLI" i "60" po obu
stronach linii podziału, po obu stronach tabletki o wymiarach 15,0 mm
x 7,0 mm. Tabletka 60 mg może być
podzielona na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gliclazide Zentiva jest wskazany w leczeniu cukrzycy
insulinoniezależnej (typ 2.)
u dorosłych, w sytuacji gdy leczenie dietą i wysiłek fizyczny oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają
do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa wynosi od 30 mg do 120 mg (tj. od 1 do 4 tabletek w dawce
30 mg na dobę lub 0,5 do
2 tabletek w dawce 60 mg na dobę) przyjmowanych doustnie,
jednorazowo, w porze śniadania.
W przypadku pominięcia jednej dawki nie należy jej zwiększać w
dniu następnym.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być dostosowana
w zależności od indywidualnej odpowiedzi me