GLICLAZIDE Cristers 80 mg, comprimé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

gliclazide

Mevcut itibaren:

CRISTERS

ATC kodu:

A10BB09

INN (International Adı):

gliclazide

Doz:

80 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > gliclazide : 80 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT – ANTIDIABETIQUE ORAL (A Voies digestives et métabolisme)

Ürün özeti:

353 264-8 ou 34009 353 264 8 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2006;353 265-4 ou 34009 353 265 4 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2006;562 369-7 ou 34009 562 369 7 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 159-5 ou 34009 373 159 5 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 160-3 ou 34009 373 160 3 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 162-6 ou 34009 373 162 6 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 541-7 ou 34009 385 541 7 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/10/2010;385 542-3 ou 34009 385 542 3 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/10/2010;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2000-01-04

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg, comprimé sécable
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci s’applique à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Sulfamide hypoglycémiant –
Antidiabétique oral - code ATC : A10BB09.
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non
insulino-dépendant, après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg,
comprimé sécable ?
NE PRENEZ JAMAIS GLICLAZIDE CRISTERS 80 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE :
·
si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6, ou à d'autres médicaments de la même classe
(sulfonylurées), ou à d’autres médicaments apparentés
(sulfamides hypoglycémiants) ;
�

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE CRISTERS 80 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide...............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui
seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période
d'administration du produit peut être suffisante, chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
Sujet de moins de 65 ans
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1
comprimé en fonction de la réponse glycémique. 14
jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie varie de 1 à 3 comprimés par jour, exceptionnellement
4.
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises
quotidiennes.
Sujets à risque
Sujet âgé de plus de 65 ans
Débuter le traitement par un ½ comprimé une fois par jour.
·
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 14 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
Chez les autres patients à risque
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et
chez les patients présent