Glibomet 400 mg /2,5 mg comprimate filmate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Metforminum + Glibenclamidum

Mevcut itibaren:

Laboratori Guidotti SpA (Menarini Group)

ATC kodu:

A10BD02

INN (International Adı):

Metforminum + Glibenclamidum

Doz:

400 mg /2,5 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N20x2

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; A. Menarini Manufacturing Logistics & Services SRL, Italia; Menarini-Von Heyden Gmb

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-14

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLIBOMET 400 MG/2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină/glibenclamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Glibomet şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Glibomet
3.
Cum să utilizaţi Glibomet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glibomet
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE GLIBOMET
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glibomet este o combinaţie de două medicamente antidiabetice orale,
care aparţin
unor clase farmacologice diferite: metformina (aparţine clasei
denumite biguanide) şi
glibenclamida (aparţine clasei denumite derivaţi de sulfoniluree).
Glibenclamida stimulează eliberarea insulinei din pancreas.
Metformina creşte răspunsul organelor şi ţesuturilor la acţiunea
insulinei.
Glibomet este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2
(insulino-
independent), atunci când nu poate fi controlat numai prin dietă sau
numai prin dietă
şi tratament cu un singur medicament antidiabetic (fie medicamente
care conţin
derivaţi de sulfoniluree, fie medicamente care conţin biguanide).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLIBOMET
NU UTILIZAŢI GLIBOMET
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metformină şi
glibenclamidă, alţi derivaţi de
sulfoniluree, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte
componente ale Glibomet
(vezi pct. 6)
-
dacă
aveţi

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glibomet 400 mg/2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 400 mg şi
glibenclamidă 2,5
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă,
prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe, marcate cu “B”
şi “1” de o parte şi de
alta a liniei mediane, iar pe cealaltă faţă marcate cu “2.5”.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent -
DZNID) atunci când
dieta, activitatea fizică şi tratamentul anterior cu biguanide sau
sulfoniluree nu pot
asigura controlul adecvat al glicemiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică, modul de administrare şi durata tratamentului trebuie
stabilite de către
medicul curant, în funcţie de statusul metabolic al fiecărui
pacient în parte (glicemie,
HbA1c).
Se recomandă ca iniţierea tratamentului să fie efectuată cu doze
mici, iar creşterea
dozelor să se efectueze treptat, în funcţie de valorile glicemiei.
Glibomet
400
mg/2,5
mg
poate
înlocui
alt
antidiabetic
oral
prescris
anterior.
Înlocuirea poate fi efectuată fără pauză între administrarea
celor două medicamente,
de preferat începând cu o doză mică care va fi ajustată ulterior,
în funcţie de
răspunsul metabolic al fiecărui pacient.
Totuşi, dacă pacientului i s-a administrat anterior un derivat de
sulfoniluree cu timp de
înjumătăţire plasmatică prelungit, poate fi necesară o pauză de
câteva zile pentru a
scădea riscul unei hipoglicemii determinată de efectul sinergic
aditiv al celor două
medicamente.
2
_Iniţierea tratamentului _
Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de Glibomet 400
mg/2,5 mg
echivalentă cu dozele anterioare individuale de metfor