Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Orion Corporation
R03BA02
budesonide
400 mikrogram/dos
Inhalationspulver
laktosmonohydrat Hjälpämne; budesonid 400 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Budesonid
Förpacknings: Inhalator, 3 x 100 doser; Inhalator, 100 doser; Inhalator, 100 doser + fodral; Inhalator, 2 x 100 doser
Godkänd
2004-07-09
QR Code to URL: www.oeh.fi/busc Se slutet av denna bipacksedel, scanna QR-koden eller gå till www.oeh.fi/busc för att se instruktioner om hur Easyhaler används. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GIONA EASYHALER 100 MIKROGRAM/DOS GIONA EASYHALER 200 MIKROGRAM/DOS GIONA EASYHALER 400 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Giona Easyhaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Giona Easyhaler 3. Hur du använder Giona Easyhaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Giona Easyhaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GIONA EASYHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva ämnet i Giona Easyhaler är budesonid. Budesonid pulver är förpackat i en inhalator. Du inhalerar pulvret i dina lungor genom inhalatorns munstycke. Budesonid verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i dina lungor. Giona Easyhaler är ett läkemedel som kallas för ” FÖREBYGGANDE ” läkemedel. Det används för att förebygga astmasymtom. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider. Budesonid stoppar INTE en astmaattack som redan har börjat. Därför måste du alltid ha ett snabbverkande luftrörsvidgande, ” LINDRANDE” läkemedel (en beta 2 -agonist) med dig. Effekten av budesonid kan vara märkbar efter några dagars behandling, men maximal effekt uppnås först efte Belgenin tamamını okuyun
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Giona Easyhaler 100 mikrogram/dos, inhalationspulver Giona Easyhaler 200 mikrogram/dos, inhalationspulver Giona Easyhaler 400 mikrogram/dos, inhalationspulver 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 uppmätt dos innehåller 100 mikrogram, 200 mikrogram respektive 400 mikrogram budesonid. Tillförd dos (ur munstycket) innehåller samma mängd aktiv substans som uppmätt dos (ur behållaren) vid användning av Easyhaler-inhalatorn. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver. Vitt eller nästan vitt pulver. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av lindrig, måttlig och svår ihållande astma. Beakta att Giona Easyhaler inte är lämplig för behandling av akuta astmaanfall. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den terapeutiska effekten inträder efter några dagars behandling och når maximum efter några veckors behandling. När en patient byter från andra inhalatorer till Giona Easyhaler, ska behandlingen anpassas individuellt. Tidigare använd aktiv substans, dosregim och administreringssätt ska beaktas. Patientens begynnelsedos av budesonid för inhalation ska anpassas till sjukdomens svårighetsgrad samt graden av astmakontroll. Dosen ska anpassas tills kontroll är uppnådd och sedan titreras till lägsta möjliga dos med bibehållen effektiv astmakontroll. BEGYNNELSEDOSEN för vuxna (inkluderande äldre och ungdomar 12 till 17 år) med lindrig astma (stadium 2) och för barn 6 till 11 år är 200-400 mikrogram/dag. Vid behov kan dosen ökas upp till 800 mikrogram/dag. Till vuxna patienter med måttlig (stadium 3) och svår (stadium 4) astma kan begynnelsedosen vara upp till 1600 mikrogram/dag. Underhållsdosen ska anpassas individuellt med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och patientens kliniska svar. DOSERING TVÅ GÅNGER DAGLIGEN Vuxna med lindrig, måttlig eller svår astma (inklusive äldre och ungdomar 12 ti Belgenin tamamını okuyun