Giona Easyhaler 200 mikrogram/dos Inhalationspulver

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

budesonid

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

budesonide

Doz:

200 mikrogram/dos

Farmasötik formu:

Inhalationspulver

Kompozisyon:

budesonid 200 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Budesonid

Ürün özeti:

Förpacknings: Inhalator, 3 x 200 doser; Inhalator, 120 doser; Inhalator, 200 doser; Inhalator, 200 doser + fodral; Inhalator, 2 x 200 doser

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2004-07-09

Bilgilendirme broşürü

QR Code to URL: www.oeh.fi/busc
Se slutet av denna bipacksedel, scanna QR-koden eller gå till
www.oeh.fi/busc för att se instruktioner om hur
Easyhaler används.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GIONA EASYHALER 100 MIKROGRAM/DOS
GIONA EASYHALER 200 MIKROGRAM/DOS
GIONA EASYHALER 400 MIKROGRAM/DOS
INHALATIONSPULVER
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Giona Easyhaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Giona Easyhaler
3.
Hur du använder Giona Easyhaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Giona Easyhaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GIONA EASYHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Giona Easyhaler är budesonid. Budesonid pulver
är förpackat i en inhalator. Du inhalerar
pulvret i dina lungor genom inhalatorns munstycke. Budesonid verkar
genom att minska och förebygga
svullnad och inflammation i dina lungor.
Giona Easyhaler är ett läkemedel som kallas för ”
FÖREBYGGANDE
” läkemedel. Det används för att förebygga
astmasymtom. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider.
Budesonid stoppar INTE en astmaattack som redan har börjat. Därför
måste du alltid ha ett snabbverkande
luftrörsvidgande, ”
LINDRANDE”
läkemedel (en beta
2
-agonist) med dig.
Effekten av budesonid kan vara märkbar efter några dagars
behandling, men maximal effekt uppnås först
efte

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Giona Easyhaler 100 mikrogram/dos, inhalationspulver
Giona Easyhaler 200 mikrogram/dos, inhalationspulver
Giona Easyhaler 400 mikrogram/dos, inhalationspulver
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 uppmätt dos innehåller 100 mikrogram, 200 mikrogram respektive 400
mikrogram budesonid.
Tillförd dos (ur munstycket) innehåller samma mängd aktiv substans
som uppmätt dos
(ur behållaren) vid användning av Easyhaler-inhalatorn.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver.
Vitt eller nästan vitt pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av lindrig, måttlig och svår ihållande astma.
Beakta att Giona Easyhaler inte är lämplig för behandling av akuta
astmaanfall.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den terapeutiska effekten inträder efter några dagars behandling och
når maximum efter några veckors
behandling.
När en patient byter från andra inhalatorer till Giona Easyhaler,
ska behandlingen anpassas
individuellt. Tidigare använd aktiv substans, dosregim och
administreringssätt ska beaktas.
Patientens begynnelsedos av budesonid för inhalation ska anpassas
till sjukdomens svårighetsgrad
samt graden av astmakontroll. Dosen ska anpassas tills kontroll är
uppnådd och sedan titreras till
lägsta möjliga dos med bibehållen effektiv astmakontroll.
BEGYNNELSEDOSEN
för vuxna (inkluderande äldre och ungdomar 12 till 17 år) med
lindrig astma
(stadium 2) och för barn 6 till 11 år är 200-400 mikrogram/dag. Vid
behov kan dosen ökas upp till 800
mikrogram/dag. Till vuxna patienter med måttlig (stadium 3) och svår
(stadium 4) astma kan
begynnelsedosen vara upp till 1600 mikrogram/dag. Underhållsdosen ska
anpassas individuellt med
hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och patientens kliniska svar.
DOSERING TVÅ GÅNGER DAGLIGEN
Vuxna med lindrig, måttlig eller svår astma (inklusive äldre och
ungdomar 12 ti