GIANTRIX

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
21-07-2022

Aktif bileşen:

OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Mevcut itibaren:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC kodu:

C09DX03

INN (International Adı):

OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Ürün özeti:

049679677 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679564 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049679499 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679323 - 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679727 - 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679069 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679398 - 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679691 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049679703 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 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049679525 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679436 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679451 - 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679057 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679107 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679032 - 20 MG/5 MG/12.,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679386 - 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679160 - 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679222 - 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679083 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679095 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679119 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679145 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049679347 - 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679121 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049679133 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 049679018 - 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679665 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679184 - 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679208 - 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049679638 - 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GIANTRIX 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GIANTRIX 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GIANTRIX 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GIANTRIX 40 MG/5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GIANTRIX 40 MG/10 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
olmesartan medoxomil/amlodipina/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Giantrix e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Giantrix.
3.
Come prendere Giantrix.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Giantrix.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È GIANTRIX E A COSA SERVE
Giantrix contiene tre sostanze chiamate olmesartan medoxomil,
amlodipina (come amlodipina
besilato) e idroclorotiazide. Tutte servono a controllare
l’ipertensione.
•
Olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antagonisti
recettoriali dell’angiotensina II”. Essi riducono la pressione
arteriosa rilassando i vasi
sanguigni.
•
Amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“calcioantagonisti”. Anche
l’amlodipina riduce la pressione arteriosa rilassando i vasi
sanguigni.
•
Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“diuretici tiazidici”
(farmaci per stimolare la diuresi). Essa riduce la pressione arteriosa
aiutando
l’organismo ad eliminare l’acqua in eccesso facendo sì che i reni
                                
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Ürün özellikleri

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GIANTRIX 20 mg/5 mg/12.5 mg compresse rivestite con film
GIANTRIX 40 mg/5 mg/12.5 mg compresse rivestite con film
GIANTRIX 40 mg/10 mg/12.5 mg compresse rivestite con film
GIANTRIX 40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film
GIANTRIX 40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GIANTRIX 20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan
medoxomil, 5 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide
GIANTRIX 40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil, 5 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide
GIANTRIX 40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil, 10 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato) e 12,5 mg di idroclorotiazide
GIANTRIX 40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil, 5 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato) e 25 mg di idroclorotiazide
GIANTRIX 40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan
medoxomil, 10 mg di
amlodipina (come amlodipina besilato) e 25 mg di idroclorotiazide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
GIANTRIX 20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: compressa di
8 mm
rivestita con film, di colore arancio chiaro, di forma rotonda con
impressa su di un
lato la sigla C51.
GIANTRIX 40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film: compressa di
9,5 mm
rivestita con film, di colore giallo chiaro, di forma rotonda con
impressa su di un lato
la sigla C53.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti d
                                
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