Gevilon 600mg

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Gemfibrozil

Mevcut itibaren:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC kodu:

C10AB04

INN (International Adı):

gemfibrozil

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Gemfibrozil (21894) 600 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1984-04-06

Bilgilendirme broşürü

palde-2v25gev-ft-0
- 1 -
01.12.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GEVILON
® 600 MG
GEVILON
® 900 MG
Filmtabletten
Gemfibrozil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gevilon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gevilon beachten?
3.
Wie ist Gevilon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gevilon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEVILON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gevilon enthält den Wirkstoff Gemfibrozil, der zu den sogenannten
Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden)
verwendet wird, gehört.
Eine dieser Fettarten sind die Triglyzeride.
Gevilon wird neben fettarmer Diät und anderen nicht medikamentösen
Therapien (z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
Gevilon kann bei Männern mit erhöhtem Risiko und erhöhten Werten
für das „schlechte“
Cholesterin zur Verringerung von Herzbeschwerden angewendet werden,
wenn andere
Arzneimittel (Statine) nicht geeignet sind.
Gevilon kann auch bei Patienten verordnet werden, bei denen keine
anderen fettsenkenden
Arzneimittel zur Reduzierung des Blut-Cholesterinspiegels verordnet
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GEVILON B

Ürün özellikleri

spcde-1v27gev-ft-0
1
27.01.2021
PFIZER ((Logo))
Gevilon
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gevilon
®
600 mg
Filmtabletten
Gevilon
®
900 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gemfibrozil
Gevilon 600 mg:
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gemfibrozil.
Gevilon 900 mg:
Jede Filmtablette enthält 900 mg Gemfibrozil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Gevilon enthält weniger
als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beschreibung
Gevilon 600 mg: weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten
Gevilon 900 mg: weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gevilon ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät
oder anderen nicht
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
•
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterin-Werte
•
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
•
primäre Hypercholesterinämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist
oder nicht vertragen
wird.
Primäre Prävention
spcde-1v27gev-ft-0
2
27.01.2021
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Männern mit erhöhtem
Nicht-HDL-
Cholesterin, bei denen ein hohes Risiko eines ersten kardiovaskulären
Ereignisses besteht,
wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Gabe von Gemfibrozil müssen andere medizinische Probleme, wie
eine
Schilddrüsenunterfunktion und Diabetes mellitus, bestmöglich unter
Kontrolle gebracht
werden. Die Patienten sollten auf eine fettarme Standarddiät gesetzt
werden, die während
der Behandlung fortgeführt wird. Gevilon wird oral eingenommen.
Dosierung
Erwachsene
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 900 mg und 1.200 mg täglich.
Auswirkungen auf die Morbidität sind lediglich bei der Dosierung
1.200