Gestavet - Prost

Ülke: Portekiz

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktif bileşen:

cloprostenol sodium salt 0.08 mg/ml

Mevcut itibaren:

Laboratorios Hipra S. A.

ATC kodu:

QG02AD90

Farmasötik formu:

Solution for injection

Terapötik grubu:

cloprostenol

Terapötik alanı:

Cattle Food, Pigs Food

Yetkilendirme tarihi:

2010-01-09

Bilgilendirme broşürü

 
_ _
_ _

CMD(v)/TEM/003-00 
1/12_ _

ÚSTAV
PRO  STÁTNÍ KONTROLU  VETERINÁRNÍCH  BIOPREPARÁTŮ  A
LÉČIV 
INSTITUTE  FOR STATE CONTROL  OF VETERINARY  BIOLOGICALS AND 
MEDICAMENTS 
HUDCOVA  56A, BRNO-MEDLÁNKY 
POSTAL CODE: 621 00, CZECH  REPUBLIC 

MUTUAL RECOGNITION PROCEDURE 

PUBLICLY AVAILABLE ASSESSMENT REPORT  

GESTAVET-PROST 
DEXCLOPROSTENOL, SOLUTION FOR INJECTION 

PROCEDURE NUMBER: CZ/V/0102/001/MR 

MAH: LABORATORIOS  HIPRA, S.A. 

DATE: 09/09/2008 

Application for Mutual Recognition/Decentralised Procedure  

Publicly available assessment report

______________________________________________________________________
__________________

CMD(v)/TEM/003-00 
2/12_ _

MODULE  1  

PRODUCT SUMMARY 

EU PROCEDURE NUMBER 
CZ/V/0102/001/MR 
NAME, STRENGTH AND 
PHARMACEUTICAL FORM 

GESTAVET-PROST , 0.075 MG/ML , SOLUTION 
FOR INJECTION  
APPLICANT 
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda.  La Selva, 135 17170 Amer (Girona) 
ACTIVE SUBSTANCE(S) 
DEXCLOPROSTENOL (SODIUM SALT) 
ATC VETCODE 
QG02AD90 
TARGET SPECIES 
COWS, SOWS 
INDICATION FOR USE  
Cows and heifers: 
- Synchronisation and induction of heat  
- Anoestrus periods after parturition 
-  Coadjuvant  treatment  in  chronic  endometritis 
and pyometra 
- Luteinic cysts 
- Persistent corpus luteum  
- Induction  of abortion  
Sows: 
- Induction  of parturition  

Application for Mutual Recognition/Decentralised Procedure  

Publicly available assessment report

______________________________________________________________________
__________________

CMD(v)/TEM/003-00 
3/12_ _