GESITA 200MG/20ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI, 10 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gemsitabin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01BC05

INN (International Adı):

gemcitabine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
GESİTA 200 MG / 20 ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _Gemsitabin (hidroklorür olarak).
GESİTA 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda gemsitabin hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum asetat trihidrat, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GESİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GESİTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GESİTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GESİTA ambalajı, konsantre çözelti içeren cam bir flakondan
oluşur. Çözelti halinde bulunan
GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı renkte çözelti
görünümündedir.
Hastane eczacısı, hemşire veya doktor GESİTA’yı poşet veya
pompadan geçirerek tüp ve iğne
yardımıyla damarlarınızdan birine verir. Buna intravenöz
infüzyon adı verilir.
GESİTA sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ilaçlar kanser
hücreleri de dahil olmak üzere bütün
bölünen hücreleri öldürür.
GESİTA, mesane kanseri, akciğer kanseri (‘Küçük Hücreli
Dışı’ tipi), pankreas kanseri, meme
kanseri ve over (yumurtalık) kanseri hastalarının tedavisinde
kullanılır.
Eğer doktorunuz size bu ilacı başka b

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GESİTA 200 mg / 20 ml konsantre infüzyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda 227.8 mg gemsitabin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 200 mg’lık flakon;
21.5 mg sodyum (<1 mmol) içerir.
Sodyum asetat trihidrat
27.2 mg
Sodyum hidroksit
29.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyonluk çözelti
GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı renkte çözelti
görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MESANE KANSERI: Gemsitabin, tek başına veya platin türevi
ilaçlarla birlikte ileri evre (lokal ileri
veya metastatik) mesane kanserinin tedavisinde endikedir.
KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre
veya metastatik küçük hücreli
dışı
akciğer
kanseri
tedavisinde
sisplatin
ile
birlikte
ilk
basamakta
endikedir.
Sisplatinin
kontrendike olduğu hastalarda tek başına ya da sitostatik
ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
MEME KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik meme
kanserinde kombinasyon
tedavisi bünyesinde endikedir. Klinik olarak kontrendike olmadığı
takdirde, önceki tedavide
antrasiklin uygulanmış olmalıdır.
PANKREAS KANSERI: Gemsitabin, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik
pankreas adenokarsinomlu
yeterli kemik iliği rezervi olan iyi durumdaki hastaların tedavisi
için endikedir.
OVER KANSERI: Gemsitabin, platin ya da taksana dirençli nüks over
kanseri tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Sitotoksik ilaçlar konusunda deneyimli bir hekim tarafından veya
onunla konsülte edilerek
kullanılmalıdır.
2 / 19
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Mesane kanseri:
Tek başına kullanım: Önerilen gemsitabin dozu 30 dakikalık
intravenöz infüzyon ile uygulanmak
üzere, 1250 mg/m²’dir. Doz her bir 28 günlük kürün 1, 8 ve 15.
günlerinde verilmelidir. Ardından
bu dört haftalık kür tekrarlanı