Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
Normal
sonuç
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI GERİCA 300 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir GERİCA kapsül 300 mg pregabalin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk, jelatin (sığır kaynaklı), sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, karmoizin (E122), saf su, siyah demir oksit, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GERİCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GERİCA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GERİCA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GERİCA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GERİCA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GERİCA 300 mg kapsül, beyaz renkli kristalize toz dolu karamel-beyaz renkli bir kapsüldür. Her kapsül 300 mg pregabalin içerir ve 56 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. GERİCA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UQ3NRS3k0Q3NRQ3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck- Belgenin tamamını okuyun
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GERİCA 300 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 300 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 33 mg Karmoizin (E122) 0,031 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül. Beyaz renkli kristalize toz dolu karamel-beyaz renkli kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI GERİCA periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI GERİCA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU GERİCA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI GERİCA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). 2 / 21 Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI GERİCA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. GERİCA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden, ilave 1 hafta Belgenin tamamını okuyun