GERALGINE-P 120 MG/5 ML 150 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-01-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
16-01-2017
Aktif bileşen:
PARASETAMOL
Mevcut itibaren:
MUNIR SAHIN
ATC kodu:
N02BE01
INN (International Adı):
PARACETAMOL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
parasetamol
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-02-20
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GERALGİNE
®
-P 120 mg/5 ml Eliksir
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen Glikol……………………….....333 mg
Alkol…………………………………….600 mg
Propilhidroksibenzoat (E 216)…….....0,0035 mg
Metilhidroksibenzoat (E 218)…….….0,0015 mg
Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, kırmızı renkli şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar
ile ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_1-6 yaşa kadar: _5-10 ml (1-2 ölçek; 120 -240 mg parasetamol)
_3 ay-1 yaşa kadar: 2.5-_5
ml (yarım-1 ölçek) (60-120 mg parasetamol).
_3 ayın altındaki
bebekler:_ 2. Ayda aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (½ ölçek)'lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki
bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında
4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4
kez tekrarlanabilir.
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg’dır.
Alkol
alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral
olarak uygulanır. GERALGİNE-P’nin koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar.
Belgenin tamamını okuyun
